Нейрокс^®

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Нейрокс^®, 125 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Действующее вещество: этилметилгидроксипиридина сукцинат

Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Нейрокс^®, и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед приёмом препарата Нейрокс^®.
3. Приём препарата Нейрокс^®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Нейрокс^®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Нейрокс^®, и для чего его применяют

Препарат Нейрокс^® содержит действующее вещество этилметилгидроксипиридина сукцинат, который относится к группе препаратов, называемых антиоксидантные средства.

Показания к применению

Препарат Нейрокс^® применяется у взрослых пациентов старше 18 лет:

• последствия острых нарушений мозгового кровообращения, в том числе после транзиторных ишемических атак, в фазе субкомпенсации в качестве профилактических курсов;
• лёгкая черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
• энцефалопатии различного генеза (дисциркуляторные, дисметаболические, посттравматические, смешанные);
• синдром вегетативной дистонии;
• лёгкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
• тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
• ишемическая болезнь сердца в составе комплексной терапии;
• купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств, постабстинентные расстройства;
• состояния после острой интоксикации антипсихотическими средствами;
• астенические состояния, а также для профилактики развития соматических заболеваний под воздействием экстремальных факторов и нагрузок;
• воздействие экстремальных (стрессорных) факторов.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, обратитесь к своему лечащему врачу.

2. О чём следует знать перед приёмом препарата Нейрокс^®

Противопоказания

Не принимайте препарат Нейрокс^®:

• если у Вас аллергия на этилметилгидроксипиридина сукцинат или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в Разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас выраженная острая печёночная и/или почечная недостаточность;

Особые указания и меры предосторожности

Перед приёмом препарата Нейрокс^® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Нейрокс^® у детей в возрасте до 18 лет не установлены).

Другие препараты и препарат Нейрокс^®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Этилметилгидроксипиридина сукцинат усиливает действие бензодиазепиновых препаратов, антидепрессантов, анксиолитиков, противосудорожных средств и противопаркинсонических средств. Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приёма препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Препарат Нейрокс^® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении транспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат Нейрокс^® содержит лактозы моногидрат

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приёмом данного лекарственного препарата.

3. Приём препарата Нейрокс^®

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

По 125–250 мг 3 раза в сутки; максимальная суточная доза — 800 мг (6 таблеток).

Длительность лечения — 2–6 недель; для купирования алкогольной абстиненции — 5–7 дней. Лечение прекращают постепенно, уменьшая дозу в течение 2–3 дней.

Начальная доза — 125–250 мг (1–2 таблетки) 1–2 раза в сутки с постепенным повышением до получения терапевтического эффекта; максимальная суточная доза — 800 мг (6 таблеток). Продолжительность курса терапии у пациентов с ишемической болезнью сердца не менее 1,5–2 месяцев. Повторные курсы (по рекомендации врача), желательно проводить в весенне-осенние периоды.

Путь и (или) способ введения

Препарат Нейрокс^® следует принимать внутрь.

Если Вы приняли препарата Нейрокс^® больше, чем следовало

Передозировка препаратом Нейрокс^® маловероятна. В случае передозировки возможны такие симптомы как сонливость, бессонница. Симптомы исчезают самостоятельно в течение суток.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Нейрокс^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000) при применении этилметилгидроксипиридина сукцината могут развиваться:

• отёк лица, губ, рта, языка или горла, который может вызвать затруднение глотания или дыхания (ангионевротический отёк), крапивница, сонливость, головная боль, сухость во рту, тошнота, боль, жжение и дискомфорт в области желудка (эпигастральной области), изжога, метеоризм, понос (диарея), кожные высыпания (сыпь), зуд, покраснение кожи (гиперемия).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через www.roszdravnadzor.gov.ru. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

5. Хранение препарата Нейрокс^®

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его. Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и на контурной ячейковой упаковке, после слов «Годен до:...».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить в оригинальной пачке при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Нейрокс^® содержит

Действующим веществом является этилметилгидроксипиридина сукцинат.

Нейрокс^®, 125 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Каждая таблетка содержит 125 мг этилметилгидроксипиридина сукцината.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 102, крахмал картофельный, повидон-К90, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Состав оболочки: Опадрай II 85F48105 белый (поливиниловый спирт, макрогол, тальк, титана диоксид)

Внешний вид препарата Нейрокс^® и содержимое упаковки

Нейрокс^®, 125 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной/полиэтиленовой/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.

1, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Держатель регистрационного удостоверения

Россия

ЗАО «ФармФирма «Сотекс»

141345, Московская обл., г. Сергиев Посад, пос. Беликове, д. 11.

Т./ф.: +7(495) 956-29-30

Электронная почта: info@sotex.ru

Производитель

Россия

АО «Рафарма»

Липецкая обл., Тербунский муниципальный район, сельское поселение Тербунский сельсовет, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6А.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения

Россия

ЗАО «ФармФирма «Сотекс»

141345, Московская обл., г. Сергиев Посад, пос. Беликове, д. 11.

Т./ф.: +7(495) 956-29-30

Электронная почта: pharmacovigilance@sotex.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза.

http://www.eurasiancommission.org.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 125 мг.

Отпускают по рецепту

Рафарма, АО, Российская Федерация