Немолизумаб — беременность и грудное вскармливание

Действующее вещество

Обратите внимание: применение любых лекарственных средств, в том числе содержащих действующее вещество Немолизумаб, при планировании и в периоды беременности, лактации (кормление грудью) необходимо обязательно согласовывать с лечащим врачом. Женщинам с репродуктивным потенциалом рекомендуется пройти тестирование на беременность.

Применение в период беременности

Категория действия на плод по FDA — N.

Данные о применении немолизумаба у беременных женщин отсутствуют.

Исследования на животных

При подкожном введении яванским макакам в период органогенеза до родов наблюдалось увеличение ранней постнатальной смертности при дозе, в 36 раз превышающей максимальную рекомендуемую дозу для человека (МРДЧ).

Клиническое значение этого открытия неизвестно.

Немолизумаб не должен применяться во время беременности и при отсутствии надёжной контрацепции во время терапии, и, как минимум, в течение 3 месяцев после введения последней дозы препарата.

В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.

Женщины с сохранённой детородной функцией

Перед началом лечения необходимо проверить статус беременности у женщин репродуктивного возраста.

Женщины с сохранённой детородной функцией должны использовать надёжные методы контрацепции во время терапии немолизумабом и, как минимум, в течение 3 месяцев после введения последней дозы препарата.

Применение в период грудного вскармливания

Нет информации, касающейся экскреции немолизумаба в грудное молоко. Обнаружен в грудном молоке обезьян. У человека моноклональные антитела могут выделяться в грудное молоко, однако нет данных об их возможной абсорбции и вреде для новорождённого. Тем не менее, нельзя исключить риск для младенцев, получающих грудное вскармливание. Поэтому следует либо прекратить грудное вскармливание, либо воздержаться от терапии немолизумабом с учётом пользы грудного вскармливания для младенца и пользы терапии немолизумабом для женщины.

Фертильность

Данные о возможном влиянии немолизумаба на фертильность у животных и у человека отсутствуют.

Важная дополнительная информация

Категории действия на плод по FDA

Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Немолизумаб:

Не нашли то, что искали?

Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Немолизумаб — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.

Задать вопрос

Важно: сведения о действующем веществе Немолизумаб предназначены для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Информация не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Наиболее точные сведения о применении в периоды беременности и грудного вскармливания препаратов, содержащих активное вещество Немолизумаб, находятся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.