Нейрокс^® ПРО

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав на одну ампулу:

действующее вещество: этилметилгидроксипиридина ацетилглутаминат 200 мг;

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, хлористоводородная кислота 1 М раствор или натрия гидроксид 1 М раствор, вода для инъекций.

Бесцветная или с желтоватым оттенком прозрачная жидкость.

Препарат Нейрокс^®ПРО применяется для лечения взрослых пациентов, в возрасте старше 18 лет для лечения когнитивных нарушений при дегенеративных и сосудистых заболеваниях, в том числе в позднем восстановительном периоде инсульта и последствиях черепно-мозговых травм.

• Повышенная чувствительность к компонентам, входящих в состав препарата;
• острая почечная недостаточность;
• печёночная недостаточность;
• детский и подростковый возраст до 18 лет (отсутствуют клинические данные по эффективности и безопасности применения препарата в педиатрической практике);
• беременность и грудное вскармливание.

Аллергические реакции в анамнезе, в том числе повышенная чувствительность к сульфитам.

Беременность

Препарат Нейрокс^®ПРО противопоказан для применения при беременности в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность его применения.

Грудное вскармливание

Препарат Нейрокс^®ПРО противопоказан для применения в период грудного вскармливания в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность его применения.

Внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в) капельно.

При инфузионном способе введения препарат следует разводить в 200 мл 0,9 %-го раствора натрия хлорида.

Нейрокс^®ПРО вводят в/м или в/в капельно медленно со скоростью 40–60 капель в минуту по 200 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней.

Максимальная суточная доза 200 мг.

Дальнейшее лечение рекомендуется продолжить препаратом Нейрокс^®ПРО, таблетки.

Резюме профиля безопасности

Далее перечислены нежелательные реакции, которые по результатам анализа причинно-следственной связи были расценены как связанные с терапией препаратом в плацебо-контролируемых и несравнительных исследованиях.

По данным проведённых клинических исследований наиболее частыми нежелательными

реакциями были тошнота и головная боль. Большинство нежелательных реакций косили лёгкую степень выраженности и преходящий характер.

Резюме нежелательных реакций

Нежелательные реакции классифицированы по частоте встречаемости: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Частота развития нежелательных реакций по данным клинических исследований:

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергические реакции (возможно развитие реакций гиперчувствительности вследствие индивидуальной непереносимости препарата).

Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль, нечасто — головокружение.

Нарушения со стороны сосудов: нечасто — повышение артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — кашель.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, нечасто — боль в эпигастральной области, вздутие живота, диарея, жидкий стул, рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — псориаз (обострение заболевания).

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза — риск» лекарственного препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: phaiTn@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Данных о передозировке у людей нет.

В исследованиях при однократном в/м введении 600 мг токсических эффектов не наблюдалось.

Усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противоэпилептических (карбамазепин), противопаркинсонических (леводопа) лекарственных средств, нитратов. Уменьшает токсические эффекты этанола.

Влияние препарата Нейрокс^®ПРО на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности не изучали.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл.

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Другие средства для лечения заболеваний нервной системы

• АТХ

  N07XX

• Действующее вещество

  Этилметилгидроксипиридина ацетилглутаминат