Нинтеданиб — беременность и грудное вскармливание
Действующее веществоПрименение при беременности
Категория действия на плод по FDA — D.Специальных исследований по применению нинтеданиба во время беременности у человека не проводилось, однако в доклинических исследованиях у животных установлена репродуктивная токсичность этого препарата. Поскольку нинтеданиб может обладать эмбриотоксическим действием у человека, он не должен применяться во время беременности, и, по меньшей мере перед началом лечения, рекомендуется проведение теста на беременность.
Пациенткам следует немедленно сообщить врачу о развитии беременности во время терапии нинтеданибом. Если во время терапии развивается беременность, пациентку необходимо проинформировать о потенциальной опасности эмбриотоксического воздействия нинтеданиба. Также должен рассматриваться вопрос о прекращении лечения нинтеданибом.
Женщинам детородного возраста, принимающим нинтеданиб, следует рекомендовать использовать надёжные методы контрацепции во время применения нинтеданиба и на протяжении по крайней мере 3 месяца после приёма последней дозы.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований о выделении нинтеданиба и его метаболитов в грудное молоко у человека не проводилось. В доклинических исследованиях показано, что у крыс в период лактации в грудное молоко проникает небольшое количество нинтеданиба и его метаболитов (≤0,5 % от величины применявшейся дозы). Поэтому нельзя исключить риск для новорождённых и грудных детей. Во время лечения нинтеданибом кормление грудью следует прекратить.
Фертильность
В доклинических исследованиях признаков нарушений фертильности у самцов выявлено не было. В исследованиях, во время которых уровень системного воздействия нинтеданиба был сравним с уровнем, достигающимся при использовании максимальной рекомендуемой дозы у человека (250 мг 2 раза в день), признаков нарушений фертильности у самок крыс обнаружено не было.
Информация о влиянии доцетаксела на беременность, грудное вскармливание и фертильность дана в соответствующей инструкции по применению этого препарата и в данном описании не рассматривается.
Важная дополнительная информация
Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Нинтеданиб:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Нинтеданиб — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос