Нипокалимаб — беременность и грудное вскармливание
Действующее веществоПрименение в период беременности
Категория действия на плод по FDA — N.Данные о применении нипокалимаба у беременных женщин отсутствуют.
Экспериментальные исследования на животных
Нет доказательств прямого неблагоприятного воздействия на развитие плода после введения беременным обезьянам.
Неблагоприятные эффекты со стороны плаценты были связаны с потерей плода при каждой испытанной дозе.
Клинические соображения
Транспорт моноклональных антител через плаценту увеличивается по мере развития беременности, при этом наибольшее количество переносится в Ⅲ триместре.
Нипокалимаб снижает концентрацию IgG в сыворотке матери и препятствует передаче IgG через плаценту плоду.
Пассивный иммунитет у младенца может быть снижен в течение ≥6 месяцев.
Рекомендации относительно младенца:
- Необходим мониторинг на предмет развития серьёзной инфекции;
- эффективность вакцин может быть снижена;
- рассмотреть риски и преимущества перед введением живых вакцин младенцам, подвергшимся внутриутробному воздействию нипокалимаба.
В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.
Применение в период грудного вскармливания
Выделяется с молозивом и грудным молоком человека.
Недостаточно данных относительно воздействия на грудных детей.
Нет данных о влиянии на производство молока.
Фертильность
Данные о возможном влиянии нипокалимаба на фертильность у животных и у человека отсутствуют.
Важная дополнительная информация
Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Нипокалимаб:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Нипокалимаб — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос