Ниволумаб + Релатлимаб — беременность и грудное вскармливание
Действующее веществоПрименение при беременности
Категория действия на плод по FDA — N.Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения комбинации Ниволумаб + Релатлимаб при беременности не проведено. Основываясь на механизме действия, при введении беременным женщинам может произойти повреждение плода.
Исследования на животных с применением клинически значимых доз выявили увеличение частоты самопроизвольных абортов и неонатальной смертности.
Перед началом терапии необходимо определить статус беременности. В период лечения и как минимум в течении 5 месяцев после последней дозы комбинации Ниволумаб + Релатлимаб пациенты с репродуктивным потенциалом должны пользоваться надёжными методами контрацепции.
В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу. Если у пациентки, принимающей комбинацию Ниволумаб + Релатлимаб, наступает беременность, врачу необходимо сообщить о возможных неблагоприятных эффектах для плода.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований о безопасности применения комбинации Ниволумаб + Релатлимаб в период грудного вскармливания не проведено.
Нет данных о присутствии ниволумаба и релатлимаба в грудном молоке, влиянии на грудных детей или влиянии на выработку молока.
Рекомендовано воздержание от грудного вскармливания в течение как минимум в течение 5 месяцев после последней дозы.
Важная дополнительная информация
Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Ниволумаб + Релатлимаб:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Ниволумаб + Релатлимаб — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос