Обекабтаген аутолейцел — беременность и грудное вскармливание

Действующее вещество

Обратите внимание: применение любых лекарственных средств, в том числе содержащих действующее вещество Обекабтаген аутолейцел, при планировании и в периоды беременности, лактации (кормление грудью) необходимо обязательно согласовывать с лечащим врачом. Женщинам с репродуктивным потенциалом рекомендуется пройти тестирование на беременность.

Применение в период беременности

Категория действия на плод по FDA — N.

Адекватных, строгоконтролируемых исследований применения обекабтагена аутолейцела у беременных женщин не проведено.

Одна пациентка забеременела через 6 месяцев после лечения обекабтагеном аутолейцелем и у неё случились преждевременные роды на 30 неделе беременности.

Нет данных исследований репродуктивной и внутриутробной токсичности у животных, которые могли бы дать информацию о рисках применения.

Не рекомендуется использовать обекабтаген аутолейцел во время беременности. Неизвестно, может ли обекабтаген аутолейцел передаваться плоду и вызывать фетальную токсичность (например, В-клеточную лимфопению, гипогаммаглобулинемию).

В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.

Женщины с сохранённой детородной функцией

Перед началом лечения необходимо проверить статус беременности у женщин репродуктивного возраста.

Женщины с сохранённой детородной функцией должны использовать надёжные методы контрацепции во время терапии.

При планировании беременности рекомендуется получить консультацию медицинского специалиста.

Применение в период грудного вскармливания

Нет информации, касающейся экскреции обекабтагена аутолейцела в грудное молоко. Тем не менее, нельзя исключить риск для младенцев, получающих грудное вскармливание. Поэтому следует либо прекратить грудное вскармливание, либо воздержаться от терапии обекабтагеном аутолейцелом с учётом пользы грудного вскармливания для младенца и пользы терапии обекабтагеном аутолейцелом для женщины.

Фертильность

Данные о возможном влиянии обекабтагена аутолейцела на фертильность у животных и у человека отсутствуют.

Важная дополнительная информация

Категории действия на плод по FDA

Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Обекабтаген аутолейцел:

Не нашли то, что искали?

Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Обекабтаген аутолейцел — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.

Задать вопрос

Важно: сведения о действующем веществе Обекабтаген аутолейцел предназначены для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Информация не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Наиболее точные сведения о применении в периоды беременности и грудного вскармливания препаратов, содержащих активное вещество Обекабтаген аутолейцел, находятся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.