Офломикол
, растворРегистрационный номер
Торговое наименование
Офломикол
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для наружного применения
Состав
100 мл раствора содержат:
Действующее вещество: сертаконазола нитрат — 2,0 г
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 102,0 г, троламин — 0,1 г.
Описание
Прозрачная жидкость от бесцветного до светло-жёлтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Сертаконазол — противогрибковое средство, производное имидазола. Обладает фунгистатическим и фунгицидным действием.
Механизм действия сертаконазола заключается в угнетении синтеза эргостерола и увеличении проницаемости клеточной мембраны гриба, что приводит к лизису клетки гриба. Активен в отношении дерматофитов (Trychophyton, Microsporum, Epidermophyton), дрожжевых грибов рода Candida и Malassezia (ранее Pityrosporum).
Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) бактерий.
Фармакокинетика
Сертаконазол плохо всасывается через кожу и практически не оказывает системного действия.
Показания
- Кандидоз,
- дерматомикоз,
- дерматофития (стопы, голени, тела, бороды, рук),
- отрубевидный лишай.
В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к сертаконазолу, производным имидазола, другим компонентам препарата, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Беременность, детский возраст от 12 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Адекватные и контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. Клинические данные о применении препарата у беременных и кормящих женщин ограничены. Риск для плода или ребёнка полностью не исключён. Вопрос о целесообразности применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания должен решаться индивидуально после консультации врача, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода и ребёнка.
Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослым и детям старше 12 лет, раствор равномерно наносят на поражённые участки кожи 2 раза в день, захватывая примерно 1 см поверхности здоровой кожи. Продолжительность лечения зависит от этиологии заболевания и локализации инфекции, в среднем — 4 недели.
При лечении отрубевидного лишая следует нанести достаточное количество раствора на сухую кожу от шеи вниз, исключая половые органы. Повторять дважды в день в течение 4 недель.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочное действие
Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:
Очень часто: > 1/10;
Часто: < 1/10 >1/100;
Нечасто: <1/100 > 1/1000;
Редко: < 1/1000 > 1/10000;
Очень редко: < 1/10000.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Редко: контактный дерматит, аллергические реакции, эритема.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
В соответствии с инструкцией по применению препарата передозировка маловероятна. При случайном проглатывании могут появиться боль в животе, рвота. Специфический антидот не известен.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не выявлено.
Особые указания
Не использовать в офтальмологической практике.
После нанесения препарата не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение дрожжевых грибов рода Candida).
Данных о применении у детей нет.
При случайном попадании препарата в глаза необходимо промыть их большим количеством воды.
Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.
При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности.
Форма выпуска
Раствор для наружного применения, 2%.
По 15 мл во флаконе из полиэтилена.
Один флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Хранение
Хранить в плотно закрытом флаконе, в защищённом от света месте, при температуре от 2 до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Офломикол: