Офломил Лак
Лекарственная форма
лак для ногтей
Состав
1 мл препарата содержит:
Действующее вещество:
Аморолфина гидрохлорид, в пересчёте на аморолфин 55,70 мг
Вспомогательные вещества:
Триацетин (глицерола триацетат) 50,00 мг
Метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0.2:1] (аммония метакрилата сополимер (Тип A) (Eudragit RL 100)) 10,50 мг
Этилацетат 125,0 мг
Бутилацетат 150,0 мг
Этанол безводный до 1 мл.
Описание
прозрачная жидкость от бесцветного до светло-жёлтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждением цитоплазматической мембраны гриба путём нарушения биосинтеза стеролов. Снижает содержание эргостерола, накапливается содержание атипичных стерических неплоских стеролов.
Обладает широким спектром действия. Высокоактивен в отношении как наиболее распространённых, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей:
Дерматофитов: Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.
Дрожжевых грибов: Candida spp., Cryptococcus spp., Malassezia spp. (Pityrosporum spp.)
Плесневых грибов: Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp.
Грибов из семейства Dematiaceae: Cladosporium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp.
Диморфных грибов: Coccidioides spp., Histoplasma spp., Sporothrix spp.
Фармакокинетика
При нанесении на ногти проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе (практически полностью в течение первых 24 часов). Эффективная концентрация сохраняется в поражённой ногтевой пластинке в течение 7–10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0.5 нг/мл).
Показания
Лечение грибковых поражений ногтей, вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами;
Профилактика грибковых поражений ногтей.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Наружно. Наносить на поражённые ногти пальцев рук или ног 1–2 раза в неделю следующим образом:
До применения препарата удалить по возможности поражённые участки ногтя (особенно на его поверхности) с помощью прилагаемой пилочки для ногтей.
Затем поверхность ногтя очистить и обезжирить прилагаемым тампоном, смоченным спиртом.
Обработку ногтей пилочкой и тампоном со спиртом необходимо проводить перед каждым применением препарата.
Обмакнуть лопаточку в лак. Лопаточку следует вынимать из флакона, не касаясь его горлышка, не следует стирать излишки лака о горлышко флакона.
Лак нанести на всю поверхность пораженного ногтя с помощью лопаточки.
Вышеописанную процедуру повторить для каждого пораженного ногтя.
Плотно закрыть флакон сразу же после использования.
Дать лаку высохнуть примерно в течение 3-х минут.
Лопаточку протереть использованным тампоном. Избегать контакта обработанных ногтей и тампона. Использованный тампон выбросить.
Лечение следует непрерывно продолжать до регенерации ногтя и полного излечения пораженного участка.
Средняя длительность лечения составляет 6 месяцев для ногтей на руках и 9–12 месяцев для ногтей на ногах.
Побочные эффекты
Редко (в 0,01 % — 0,1% случаев) возможно повреждение ногтя (изменение цвета, повышенная ломкость ногтевой пластинки), которое могут быть следствием грибкового поражения ногтя. Очень редко (менее 0,01 % случаев) — лёгкое кратковременное чувство жжения в области ногтя после аппликации препарата, контактный дерматит.
Передозировка
Офломил Лак — препарат для наружного применения с незначительной системной абсорбцией и передозировка маловероятна.
При случайном приёме препарата внутрь необходимо очистить желудок и немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие
Не установлено.
Особые указания
Клинические данные по применению препарата у детей отсутствуют, поэтому его не следует назначать детям.
Пилочки, использованные для обработки поражённых ногтей, не следует использовать для обработки здоровых ногтей;
Лица, работающие с органическими растворителями, должны надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком;
Во время лечения следует избегать применения накладных искусственных ногтей и не пользоваться косметическим лаком для ногтей;
Тампон содержит легко воспламеняющееся вещество;
Следует избегать попадания препарата в глаза, на уши и слизистые оболочки;
Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений ногтей (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефициты), а также пациентам с дистрофией ногтя или разрушенной ногтевой пластинкой следует обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Лак для ногтей 5 %.
Хранение
Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
-
Действующее вещество
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Офломил Лак: