Оларатумаб — беременность и грудное вскармливание

Действующее вещество
Обратите внимание: применение любых лекарственных средств, в том числе содержащих действующее вещество Оларатумаб, при планировании и в периоды беременности, лактации (кормление грудью) необходимо обязательно согласовывать с лечащим врачом. Женщинам с репродуктивным потенциалом рекомендуется пройти тестирование на беременность.

Применение при беременности

Категория действия на плод по FDA — N.

Данные о применении оларатумаба у беременных женщин отсутствуют. В исследовании токсического эффекта антител к мышиному PDGFR-α на репродуктивную функцию и развитие плода у мышей наблюдались пороки развития плода и костные альтерации.

Ввиду механизма действия предполагается потенциальный вред оларатумаба для плода. Применение оларатумаба не рекомендовано во время беременности, а также женщинам детородного возраста, не использующим контрацепцию.

Женщинам детородного возраста рекомендуется избегать наступления беременности во время терапии оларатумабом. Пациенток следует информировать о потенциальном риске для беременности и плода. Женщинам детородного возраста следует применять эффективные методы контрацепции во время терапии и на протяжении минимум 3 месяцев после введения последней дозы препарата.

Применение в период грудного вскармливания

Информация относительно проникновения оларатумаба в грудное молоко отсутствует. Так как человеческий IgG проникает в грудное молоко, грудное вскармливание во время терапии оларатумабом и в течение как минимум 3 месяцев после введения последней дозы не рекомендуется.

Фертильность

Данные о влиянии оларатумаба на фертильность человека отсутствуют.

Важная дополнительная информация

Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Оларатумаб:

Не нашли то, что искали?

Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Оларатумаб — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.

Задать вопрос

Поделиться этой страницей

Важно: сведения о действующем веществе Оларатумаб предназначены для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Информация не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Наиболее точные сведения о применении в периоды беременности и грудного вскармливания препаратов, содержащих активное вещество Оларатумаб, находятся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.