Олезарсен — беременность и грудное вскармливание
Действующее веществоПрименение в период беременности
Категория действия на плод по FDA — N.Данные о применении олезарсена у беременных женщин отсутствуют.
Данные экспериментальных исследований на животных
Исследования репродукции животных, проведённые с использованием неконъюгированного антисмыслового олигонуклеотида (без GalNAc) на кроликах и мышах, не выявили неблагоприятного воздействия на развитие или беременность при дозах, в 21 или 20 раз превышающих максимальную рекомендуемую клиническую дозу соответственно.
Клинические соображения
Во время беременности уровень триглицеридов повышается в Ⅲ триместре.
У пациентов с фоновыми дефектами липидного обмена может возникнуть тяжёлая гестационная гипертриглицеридемия, что повышает риск острого панкреатита во время беременности.
Применение в период грудного вскармливания
Нет информации, касающейся экскреции олезарсена в грудное молоко.
Неконъюгированная антисмысловая ASO, имеющая ту же нуклеотидную последовательность, но не содержащая GalNAc, присутствовала в молоке кормящих мышей в низких концентрациях.
Продукты на основе олигонуклеотидов обычно имеют низкую биодоступность при приёме внутрь. Поэтому считается маловероятным, что низкие уровни, присутствующие в молоке, приведут к клинически значимым уровням у детей, находящихся на грудном вскармливании.
Рассмотреть преимущества грудного вскармливания для развития и здоровья, а также клиническую потребность матери в препарате и любые потенциальные неблагоприятные эффекты олезарсена на детей, находящихся на грудном вскармливании.
Фертильность
Данные о возможном влиянии олезарсена на фертильность у животных и у человека отсутствуют.
Важная дополнительная информация
Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Олезарсен:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Олезарсен — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос