Олипудаза альфа — беременность и грудное вскармливание
Действующее веществоПрименение при беременности
Категория действия на плод по FDA — N.Адекватных и строго контролируемых исследований о возможности применения олипудазы альфа у беременных женщин не проведено.
Основываясь на результатах исследований репродукции животных, может нанести вред эмбриону и плоду при введении беременным женщинам.
Не рекомендуется начинать или повышать дозу в любое время во время беременности, поскольку это может привести к повышению уровня метаболитов сфингомиелина, что может увеличить риск пороков развития плода.
Тем не менее, решение о продолжении или прекращении поддерживающей дозировки во время беременности должно учитывать потребность женщины в препарате и потенциальные риски, связанные с приёмом препарата, для плода, а также потенциальные неблагоприятные последствия нелеченного заболевания ASMD у матери.
Контрацепция
Женщинам с репродуктивным потенциалом использовать эффективные методы контрацепции во время лечения и в течение как минимум 14 дней после приёма последней дозы олипудазы альфа.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований о возможности применения олипудазы альфа в период грудного вскармливания не проведено.
Неизвестно, выделяется ли олипудаза альфа в человеческое грудное молоко.
Риск для грудного ребёнка не может быть исключён.
Важная дополнительная информация
Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Олипудаза альфа:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Олипудаза альфа — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос