Олипудаза альфа — беременность и грудное вскармливание

Действующее вещество
Обратите внимание: применение любых лекарственных средств, в том числе содержащих действующее вещество Олипудаза альфа, при планировании и в периоды беременности, лактации (кормление грудью) необходимо обязательно согласовывать с лечащим врачом. Женщинам с репродуктивным потенциалом рекомендуется пройти тестирование на беременность.

Применение при беременности

Категория действия на плод по FDA — N.

Адекватных и строго контролируемых исследований о возможности применения олипудазы альфа у беременных женщин не проведено.

Основываясь на результатах исследований репродукции животных, может нанести вред эмбриону и плоду при введении беременным женщинам.

Не рекомендуется начинать или повышать дозу в любое время во время беременности, поскольку это может привести к повышению уровня метаболитов сфингомиелина, что может увеличить риск пороков развития плода.

Тем не менее, решение о продолжении или прекращении поддерживающей дозировки во время беременности должно учитывать потребность женщины в препарате и потенциальные риски, связанные с приёмом препарата, для плода, а также потенциальные неблагоприятные последствия нелеченного заболевания ASMD у матери.

Контрацепция

Женщинам с репродуктивным потенциалом использовать эффективные методы контрацепции во время лечения и в течение как минимум 14 дней после приёма последней дозы олипудазы альфа.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований о возможности применения олипудазы альфа в период грудного вскармливания не проведено.

Неизвестно, выделяется ли олипудаза альфа в человеческое грудное молоко.

Риск для грудного ребёнка не может быть исключён.

Важная дополнительная информация

Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Олипудаза альфа:

Не нашли то, что искали?

Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Олипудаза альфа — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.

Задать вопрос

Поделиться этой страницей

Важно: сведения о действующем веществе Олипудаза альфа предназначены для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Информация не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Наиболее точные сведения о применении в периоды беременности и грудного вскармливания препаратов, содержащих активное вещество Олипудаза альфа, находятся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.