Омавелоксолон — беременность и грудное вскармливание
Действующее веществоПрименение в период беременности
Категория действия на плод по FDA — N.Данные о применении омавелоксолона у беременных женщин отсутствуют.
Исследования на животных выявили признаки негативного воздейстия на плод и течение беременности при использовании доз омавелоксолона аналогичных или меньших, чем при применении рекомендуемых у людей.
Применение омавелоксолона во время беременности может причинить вред плоду. Поэтому омавелоксолон не должен применяться во время беременности и при отсутствии надёжной контрацепции во время терапии, и, как минимум, в течение 28 дней после введения последней дозы препарата.
В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.
Женщины с сохранённой детородной функцией
Перед началом лечения необходимо проверить статус беременности у женщин репродуктивного возраста.
Женщины с сохранённой детородной функцией должны использовать надёжные методы контрацепции во время терапии омавелоксолоном и, как минимум, в течение 28 дней после введения последней дозы препарата.
Омавелоксолон может снижать эффективность гормональных контрацептивов.
Применение в период грудного вскармливания
Нет информации, касающейся экскреции омавелоксолона в человеческое грудное молоко.
Выявлено выделение омавелоксолона в молоко лактирующих животных (крысы).
Риск для грудного ребёнка не может быть исключён.
Фертильность
Данные о возможном влиянии омавелоксолона на фертильность у животных и у человека отсутствуют.
Важная дополнительная информация
Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Омавелоксолон:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Омавелоксолон — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос