Омега-3-карбоновые кислоты

Препарат содержит омега-3 карбоновые кислоты, с преобладанием таких омега-3 полиненасыщенных жирных кислот, как эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) и докозагексаеновая кислота (ДГК).

Механизм действия до конца не выяснен. Может снижать синтез триглицеридов в печени.

В составе комплексной терапии у взрослых пациентов с тяжёлой гипертриглицеридемией (≥5,6 ммоль/л).

Повышенная чувствительность; возраст до 18 лет; непереносимость фруктозы; период грудного вскармливания.

При установленной повышенной чувствительности к рыбе и/или моллюскам; нарушения функции печени; одновременный приём с пероральными антикоагулянтами, геморрагический диатез, хирургические операции (возможен риск увеличения времени кровотечения); беременность; пожилой возраст.

Применение при беременности

Надлежащие и хорошо контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. Исследования на животных препарата в эквивалентных для человека дозах (в пересчёте на площадь поверхности тела) не выявили неблагоприятного воздействия на беременность, эмбриофетальное или послеродовое развитие. Во время беременности препарат следует применять только в случае, когда потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.

Применение в период грудного вскармливания

Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко. Однако исследования омега-3 жирных кислот, выделенных из рыбьего жира, показали экскрецию в грудное молоко женщин. Влияние на развитие младенца не установлено. Следует прекратить грудное вскармливание или отменить приём препарата, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребёнка и пользу терапии для матери.

Рекомендуемая доза составляет 2 г (2 капсулы по 1 г) или 4 г (4 капсулы по 1 г) 1 раз в сутки. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от терапевтического ответа и переносимости проводимой терапии.

Диарея, тошнота, отрыжка, боль или дискомфорт в животе, рвота, метеоризм, извращение вкуса.

Антикоагулянты или другие лекарственные препараты, влияющие на свёртываемость крови

В клинические исследования препарата у пациентов с гипертриглицеридемией не включали пациентов, принимающих антиагрегантные средства или антикоагулянты. В некоторых опубликованных исследованиях с применением омега-3 жирных кислот было отмечено увеличение времени кровотечения. Увеличение времени кровотечения в этих исследованиях не превышало пределы нормальных значений и не было связано с эпизодами клинически значимого кровотечения. Тем не менее, у пациентов, принимающих препарат и лекарственные средства, влияющие на свёртываемость крови (например, антиагрегантные препараты), следует периодически контролировать показатели свёртываемости крови.

Варфарин

У здоровых взрослых добровольцев препарат в дозе 4 г в сутки в равновесном состоянии не вызывал значимых изменений AUC или C_max (максимальная концентрация в плазме крови) R- и S-варфарина или фармакодинамики варфарина при приёме дозы 25 мг.

Ацетилсалициловая кислота

Сопутствующее применение препарата не влияет на антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты в низкой дозе.

Симвастатин

У здоровых взрослых добровольцев совместное применение симвастатина 40 мг в сутки и препарата Эпанова 4 г в сутки не влияло на экспозицию (AUC или C_max) симвастатина или его основного активного метаболита, β-гидроксисимвастатина, в равновесном состоянии.

Розувастатин

Сопутствующее применение препарата не приводит к значимым изменениям концентрации розувастатина в плазме крови.

Исследования in vitro по оценке ингибирования цитохрома P450 показали, что применение препарата в клинически значимых дозах не приводит к ингибированию изоферментов системы CYP450. In vitro препарат не оказывал влияния на белок, ассоциированный с множественной лекарственной устойчивостью (MRP), или на белок резистентности к раку молочной железы (BCRP).

Препарат содержит полиненасыщенные свободные жирные кислоты, выделенные из рыбьего жира. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с установленной повышенной чувствительностью к рыбе и/или моллюскам.

В период лечения препаратом пациентов с нарушением функции печени следует периодически контролировать активность аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (ACT).

У некоторых пациентов препарат вызывает повышение концентрации ХС-ЛПНП. В связи с чем во время терапии препаратом следует периодически контролировать концентрацию ХС-ЛПНП.

• АТХ

  C10AX06

• Фармакологическая группа

  Гиполипидемические средства

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)