Осимертиниб — беременность и грудное вскармливание
Действующее веществоПрименение при беременности
Категория действия на плод по FDA — D.Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения осимертиниба при беременности не проведено.
Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности (эмбриолетальность, задержка развития плода, смерть новорождённых). Учитывая механизм действия и доклинические данные, применение осимертиниба в период беременности может причинить вред плоду. Применение противопоказано.
Контрацепция у мужчин и женщин
Женщины с сохранённым репродуктивным потенциалом должны избегать наступления беременности во время терапии осимертинибом. Пациентам следует рекомендовать использовать эффективную контрацепцию и после завершения лечения данным препаратом: в течение, как минимум, 2 месяцев после окончания терапии для женщин и 4 месяцев для мужчин. Нельзя исключать риск снижения экспозиции гормональных контрацептивов.
Применение в период грудного вскармливания
Неизвестно, выделяется ли осимертиниб или его метаболиты в грудное молоко. Недостаточно сведений об экскреции осимертиниба или его метаболитов в молоко животных. Однако осимертиниб и его метаболиты обнаруживались у щенков, получавших грудное вскармливание, что оказывало отрицательное влияние на их рост и выживание. Нельзя исключать риск для детей, получающих грудное вскармливание. Необходимо прекратить грудное вскармливание во время терапии осимертинибом.
Фертильность
Отсутствуют данные о влиянии осимертиниба на фертильность человека. Согласно результатам исследований, проведённых на животных, осимертиниб влияет на мужские и женские репродуктивные органы, и может снижать фертильность.
Важная дополнительная информация
Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Осимертиниб:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Осимертиниб — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос