ОСТЕОРЕГИН
Регистрационный номер
Торговое наименование
ОСТЕОРЕГИН
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
мазь для наружного применения
Состав
Состав на 100 г:
Действующее вещество:
Хондроитина сульфат натрия в пересчёте на сухое вещество — 5,0 г
Вспомогательные вещества:
Диметилсульфоксид — 10,0 г
Вазелин — 50,0 г
Ланолин безводный — 15,0 г
Вода очищенная — до 100,0 г
Описание
Однородная мазь светло-жёлтого цвета, со специфическим запахом диметилсульфоксида.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Остеорегин стимулирует регенерационные (восстановительные) процессы и нормализует обмен веществ в суставном хряще, оказывает анальгезирующее и противовоспалительное действие, замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза.
Остеорегин содержит натуральный компонент хондроитина сульфат (высокомолекулярный мукополисахарид), получаемый из тканей крупного рогатого скота. Хондроитина сульфат улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ускоряет процессы её репарации, тормозит процессы дегенерации (разрушения) хрящевой ткани; препятствует коллапсу соединительной ткани; ингибирует ферменты, вызывающие повреждение хрящевой ткани, стимулирует синтез глюкозаминогликанов, способствует регенерации (восстановлению) суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, увеличивает продукцию внутрисуставной жидкости. Это приводит к уменьшению болезненности и увеличению подвижности поражённых суставов.
Фармакокинетика
В соответствии с данными, полученными в экспериментальных исследованиях на мышах с использованием радиомеченного 3Н-хондроитина сульфата, показатель всасываемости хондроитина сульфата составляет 14 %. Диметилсульфоксид, входящий в состав мази, способствует лучшему проникновению хондроитина сульфата через клеточные мембраны вглубь тканей. Хондроитина сульфат после нанесения мази на кожу поступает в сустав с достижением максимальной концентрации через 30 минут и последующим двухфазным выведением препарата из хрящевой ткани. Завершение быстрой фазы выведения происходит через 1 час после применения. Время удержания препарата в суставе составляет 5 часов.
Показания
Лечение и профилактика остеохондроза, остеоартроза периферических суставов и позвоночника.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата. Нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения препарата.
С осторожностью
Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение в период беременности и лактации возможно, когда ожидаемая польза применения препарата для матери превышает потенциальный риск для плода или ребёнка.
Способ применения и дозы
Наружно. Наносят мазь ОСТЕОРЕГИН 2–3 раза в день на кожу над очагом поражения и втирают в течение 2–3 мин до полного впитывания. Курс лечения — 2–3 недели. При необходимости курс лечения повторяют.
Побочное действие
Аллергические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не описаны.
Особые указания
Следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки и открытые раны. Не применять препарат без консультации врача при беременности, в период грудного вскармливания, в детском возрасте.
Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата, обратитесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не вызывает седативного эффекта, психомоторных нарушений и не влияет на способность пациента заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения 5 %.
По 25, 30, 40, 50 и 100 г в банки тёмного стекла, укупоренные крышками натягиваемыми из полиэтилена низкого или высокого давления или крышками натягиваемыми полимерными из полиэтилена низкого или высокого давления. По 25, 30, 40, 50 и 100 г в банки тёмного стекла с винтовой горловиной, укупоренные крышками полиэтиленовыми резьбовыми из полиэтилена низкого или высокого давления или крышками полимерными навинчиваемыми из полиэтилена низкого или высокого давления.
По 25, 30, 40, 50 и 100 г в банки из полиэтилена высокого или низкого давления, в комплекте с крышками навинчиваемыми из полиэтилена низкого или высокого давления или в банки из полиэтилентерефталата, укупоренные крышками навинчиваемыми из полиэтилена низкого давления или полиэтилена высокого давления, или полипропилена.
По 25, 30, 40, 50 и 100 г в тубы алюминиевые, покрытые лаком БФ-2, в комплекте с колпачками из полиэтилена высокого или низкого давления или в тубы из комбинированного материала из многослойного ламината с навинчиваемыми полимерными бушонами из полипропилена.
На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или этикетки из бумаги самоклеящейся.
Тубу или банку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары или из картона хром-эрзац.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Самарамедпром, ОАО, Российская Федерация
Владелец регистрационного удостоверения:
Общество с ограниченной ответственностью «Женел РД», Россия, 249717,
Калужская обл., Козельский район, с. Фроловское, ул. Православная, д. 70.
Организация, принимающая претензии:
ОАО «Самарамедпром», 443070, Самарская обл., г. Самара, ул. Партизанская, д. 86. Тел./факс: (846) 373-81-07, (846) 373-81-08.
Адрес места производства:
ОАО «Самарамедпром», Самарская обл., г. Чапаевск, ул. Ленина, д. 99Б.
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате ОСТЕОРЕГИН: