Пафолацианин

Пафолацианин — диагностическое средство, препарат оптической визуализации, нацелен на рецептор фолиевой кислоты.

Абсорбция и распределение

Максимальная плазменная концентрация (C_max) — 59,1 нг/мл.

AUC (Area under the plasma drug concentration-time curve — площадь под кривой «концентрация-время») — 63,6 нг × ч/мл.

Объем распределения (V_d) — 17,1 л.

Связывание с белками — 93,7 %.

Биотрансформация и выведение

Не метаболизируется ферментами CYP.

Период полувыведения (T_½) — 0,44 часа.

Плазменный клиренс (Cl) — 28,6 л/час.

Выведение — около 35 % выводится с мочой (19,1 %) и с фекалиями (15,8 %) через приблизительно 3–5 недель.

При раке яичников в качестве вспомогательного средства для интраоперационной идентификации злокачественных новообразований.

Применение при беременности

Адекватных и хорошо контролируемых исследований о возможности применения пафолацианина у беременных женщин не проведено.

Основываясь на механизме действия пафолацианина, при введении беременным женщинам может представлять опасность для плода. Перед применением необходимо определить статус беременности у женщин репродуктивного потенциала.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований о возможности применения пафолацианина в период грудного вскармливания не проведено.

Неизвестно выделяется ли пафолацианин с материнским грудным молоком.

В виде внутривенной инъекции.

0,025 мг/кг × 1 доза за 1–9 часов до операции.

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1 000 и <1/100); редко (≥1/10 000 и <1/1 000); очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).

Очень часто — тошнота (15 %).

Часто — рвота (5,8 %), боль в животе (2,7 %), рвота (1,7 %), диспепсия (1 %), дискомфорт в груди (1 %), зуд (1 %), гиперчувствительность (1 %).

Необходимо избегать приёма фолиевой кислоты или препаратов, содержащих фолаты за 48 часов до применения пафолацианина.

• АТХ

  V04CX10

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)