Паловаротен — беременность и грудное вскармливание
Действующее веществоПрименение в период беременности
Категория действия на плод по FDA — N.Данные о применении паловаротена у беременных женщин отсутствуют. На основании результатов исследований на животных и классовых эффектов ретиноидов, может нанести вред плоду при приёме во время беременности.
Применение паловаротена во время беременности может причинить вред плоду. Поэтому паловаротен не должен применяться во время беременности и при отсутствии надёжной контрацепции во время терапии, и, как минимум, в течение 1 месяца после введения последней дозы препарата.
В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.
Экспериментальные исследования на животных
Пероральное введение беременным крысам во время органогенеза приводило к множественным порокам развития плода, типичным для ретиноидов (например, волчья пасть, деформация костей черепа, укорочение длинных костей) при дозах ≥0,25 мг/кг/сутки (меньше, чем клиническая экспозиция).Женщины с сохранённой детородной функцией
Перед началом лечения, как минимум за 1 неделю до первого приёма препарата, необходимо проверить статус беременности у женщин репродуктивного возраста.
Женщины с сохранённой детородной функцией должны использовать надёжные методы контрацепции во время терапии паловаротеном и, как минимум, в течение 1 месяца после введения последней дозы препарата.
Применение в период грудного вскармливания
Нет информации, касающейся экскреции паловаротена в грудное молоко. Тем не менее, нельзя исключить риск для младенцев, получающих грудное вскармливание. Поэтому следует либо прекратить грудное вскармливание, либо воздержаться от терапии паловаротеном с учётом пользы грудного вскармливания для младенца и пользы терапии паловаротеном для женщины.
Отказ от грудного вскармливания необходим во время лечения паловаротеном и в течение как минимум 1 месяца после приёма последней дозы препарата.
Фертильность
Данные о возможном влиянии паловаротена на фертильность у животных и у человека отсутствуют.
Важная дополнительная информация
Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Паловаротен:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Паловаротен — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос