Пандефлю

Лекарственная форма

суспензия для внутримышечного введения

Состав

В 1 дозе (0,5 мл) вакцины содержится: гемагглютинин вируса гриппа типа A/H1N1/ — (15 ± 2,2) мкг, алюминия гидроксид — (0,475 + 0,075) мг.

Консервант — тиомерсал (мертиолят) — (50 ± 7,5) мкг.

Штаммовый состав вакцины изменяется в соответствии с рекомендациями ВОЗ и/или Комиссии по гриппозным вакцинным и диагностическим штаммам.

Описание

Суспензия белого цвета без посторонних включений, разделяющаяся при отстаивании на прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

Иммунобиологические свойства

Вакцина вызывает формирование специфического иммунитета у людей против гриппа типа A/H1N1/.

Показания

Специфическая профилактика гриппа типа A/H1N1/ у детей с 12 лет и взрослых без ограничения возраста.

Противопоказания

  1. Аллергические реакции на гриппозные вакцины.
  2. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения — вакцинацию проводят не ранее чем через месяц после выздоровления (ремиссии). При нетяжёлых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.
  3. Повышенная чувствительность к куриному белку.
  4. Проведённая вакцинация антирабическими вакцинами менее чем за 2 месяца до иммунизации.
  5. Системные заболевания соединительной ткани.
  6. Заболевания надпочечников.
  7. Наследственные, дегенеративные и прогредиентные заболевания нервной системы.
  8. Беременность и лактация.

Возможность вакцинации лиц, страдающих хроническими заболеваниями, не указанными в перечне противопоказаний, определяет лечащий врач, исходя из состояния больного. Все лица, подлежащие вакцинации, должны быть обследованы врачом с учётом анамнестических данных.

В день иммунизации вакцинируемые должны быть осмотрены врачом с обязательной термометрией. При температуре тела 37 °C и выше вакцинацию не проводят. За правильность назначения вакцины отвечает врач.

Применение при беременности и лактации

Применение противопоказано.

Способ применения и дозы

Вакцину вводят однократно внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в область дельтовидной мышцы) в дозе 0,5 мл. Перед введением ампулу с препаратом необходимо встряхнуть до получения гомогенной суспензии.

Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Проведённую вакцинацию регистрируют в установленных учётных формах с указанием даты введения препарата, дозы, номера серии и наименования предприятия-производителя.

Меры предосторожности при применении. Не вводить внутривенно! В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для проведения противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции.

Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Побочные эффекты

В месте введения вакцины могут быть реакции в виде болезненности, покраснения и отёка кожи. У отдельных лиц возможны общие реакции в виде повышенной утомляемости, головной боли, головокружения, субфебрильной температуры, насморка, фарингита, кашля, артралгии, миалгии, тошноты. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1–3 дня. В исключительно редких случаях при высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции.

Передозировка

Не установлена.

Взаимодействие

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания (определяет лечащий врач). Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами. При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Не установлены.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения.

Хранение

Условия хранения и транспортирования

Хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °C в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °C. Замораживание не допускается.

Срок годности

1 год.

По истечении срока годности препарат применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Пандефлю: