Панобиностат — беременность и грудное вскармливание
Действующее веществоПрименение при беременности
Категория действия на плод по FDA — N.Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения панобиностата при беременности не проведено.
По данным исследований у животных, применение панобиностата у беременных женщин с большой вероятностью увеличивает риск гибели плода и возникновения пороков развития скелета. Женщины детородного возраста, принимающие панобиностат, должны использовать высокоэффективные методы контрацепции в течение периода лечения и спустя 3 месяца после применения последней дозы препарата.
Так как препарат оказывает цитостатическое/цитотоксическое действие, панобиностат может влиять на качество спермы в период применения препарата. Сексуально активные мужчины, принимающие панобиностат, и их партнёры (женщины) должны использовать высокоэффективные методы контрацепции в течение всего периода лечения мужчины и спустя 6 месяцев после окончания лечения.
При лечении панобиностатом в комбинации с дексаметазоном, который является слабым или умеренным индуктором изофермента CYP3A4, а также других изоферментов и белков-переносчиков, следует принимать во внимание риск уменьшения эффективности пероральных контрацептивов.
Неизвестно, снижает ли панобиностат эффективность пероральных контрацептивов, поэтому женщинам необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции.
В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу. Если у партнёрши пациента, принимающего панобиностат, наступает беременность, врачу необходимо сообщить о возможных неблагоприятных эффектах для плода.
Если панобиностат применяется в период беременности или беременность наступила во время лечения, пациентка должна быть предупреждена о потенциальной опасности для плода.
Применение панобиностата у беременных женщин противопоказано.
Применение в период грудного вскармливания
Проникает ли панобиностат в грудное молоко, неизвестно. Поскольку у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, панобиностат может вызывать серьёзные неблагоприятные побочные реакции, грудное вскармливание следует прекратить.
Фертильность
По данным доклинических исследований, панобиностат может отрицательно влиять на мужскую фертильность.
Важная дополнительная информация
Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Панобиностат:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Панобиностат — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос