Пароксетин — беременность и грудное вскармливание

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения пароксетина при беременности не проведено. Исследования на животных не выявили у пароксетина тератогенной или избирательной эмбриотоксической активности.

Последние эпидемиологические исследования исходов беременности при приёме антидепрессантов в I триместре выявили увеличение риска врождённых аномалий, в частности, сердечно-сосудистой системы (например, дефекты межжелудочковой и межпредсердной перегородок), связанных с приёмом пароксетина. По данным встречаемость дефектов сердечно-сосудистой системы при применении пароксетина во время беременности приблизительно равна 1/50, тогда как ожидаемая встречаемость таких дефектов в общей популяции приблизительно равна 1/100 новорождённых. При назначении пароксетина необходимо рассмотреть возможность альтернативного лечения у беременных и планирующих беременность женщин. Есть сообщения о преждевременных родах у женщин, которые получали во время беременности пароксетин или другие препараты группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), однако причинно-следственная связь между этими препаратами и преждевременными родами не установлена. Пароксетин не следует применять во время беременности, если его потенциальная польза не превышает возможный риск.

Необходимо особенно внимательно наблюдать за состоянием здоровья тех новорождённых, матери которых принимали пароксетин на поздних сроках беременности, поскольку имеются сообщения об осложнениях у новорождённых, подвергавшихся воздействию пароксетина или других препаратов группы СИОЗС в III триместре беременности. Следует отметить, однако, что и в данном случае причинно-следственная связь между упомянутыми осложнениями и этой медикаментозной терапией не установлена. Описанные клинические осложнения включали: респираторный дистресс-синдром, цианоз, апноэ, судорожные припадки, нестабильность температуры, трудности с кормлением, рвоту, гипогликемию, артериальную гипертензию, гипотензию, гиперрефлексию, тремор, дрожь, нервную возбудимость, раздражимость, летаргию, постоянный плач и сонливость. В некоторых сообщениях симптомы были описаны как неонатальные проявления синдрома отмены. В большинстве случаев описанные осложнения возникали сразу после родов или вскоре после них (менее 24 часов).

По данным эпидемиологических исследований приём препаратов группы СИОЗС (включая пароксетин) на поздних сроках беременности сопряжён с увеличением риска развития персистирующей лёгочной гипертензии новорождённых. Повышенный риск наблюдается у детей, рождённых от матерей, принимавших СИОЗС на поздних сроках беременности, в 4–5 раз превышает наблюдаемый в общей популяции (1–2 на 1 000 случаев беременности).

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения пароксетина в период грудного вскармливания не проведено.

Пароксетин проникает в грудное молоко в небольших количествах.

Следует прекратить кормление грудью в случае необходимости применения препарата.

Планирование беременности

Пациентам во время лечения и как минимум в течение 3 месяцев после следует использовать надёжные методы контрацепции.

Фертильность

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (включая пароксетин) могут влиять на качество семенной жидкости. Этот эффект обратим после отмены препарата. Изменение свойств спермы может повлечь нарушение фертильности. В период применения препарата мужчинам необходимо принимать меры по предохранению от беременности партнёрши.

Поделиться этой страницей