ПЕРИНДОПРИЛ АВЕКСИМА

ЛП-№(001787)-(РГ-RU)

ПЕРИНДОПРИЛ АВЕКСИМА

Периндоприл

таблетки

АПФ ингибитор

C09AA04

ПЕРИНДОПРИЛ АВЕКСИМА, 4 мг, таблетки

Действующее вещество: периндоприл

Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что из себя представляет препарат ПЕРИНДОПРИЛ АВЕКСИМА, и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед приёмом препарата ПЕРИНДОПРИЛ АВЕКСИМА.
3. Приём препарата ПЕРИНДОПРИЛ АВЕКСИМА.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата ПЕРИНДОПРИЛ АВЕКСИМА.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат ПЕРИНДОПРИЛ АВЕКСИМА, и для чего его применяют

Лекарственный препарат ПЕРИНДОПРИЛ АВЕКСИМА содержит действующее вещество периндоприл. Периндоприл принадлежит к классу препаратов, которые называются ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Его действие приводит к расширению кровеносных сосудов, благодаря чему сердце легче прокачивает кровь через них, снижению сопротивления периферических артерий, улучшению работы миокарда (сердечной мышцы) и снижению нагрузки на сердце.

Показания к применению

Препарат ПЕРИНДОПРИЛ АВЕКСИМА показан у взрослых пациентов:

• для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии);
• для лечения хронической сердечной недостаточности (состояния, при котором сердце не может перекачивать достаточное количество крови для удовлетворения потребностей организма);
• для снижения риска повторного инсульта (при совместном применении вместе с препаратом индапамида) у пациентов, перенёсших инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу (состояние, связанное с нарушением снабжения мозга кровью, но более лёгкого по течению, чем инсульт);
• для снижения риска сердечных осложнений у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца (состояния, при котором кровоснабжение сердца снижается или блокируется).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед приёмом препарата ПЕРИНДОПРИЛ АВЕКСИМА

Противопоказания

Не принимайте препарат ПЕРИНДОПРИЛ АВЕКСИМА:

• если у Вас аллергия на периндоприл, или другие препараты, относящиеся к ингибиторам АПФ, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если ранее при приёме других ингибиторов АПФ или при других обстоятельствах у Вас или у одного из Ваших родственников проявлялись такие симптомы, как свистящее дыхание, отёк лица, языка или гортани, интенсивный зуд или обильная кожная сыпь (ангионевротический отёк);
• если Вы беременны или кормите грудью;
• если у Вас сахарный диабет и/или нарушение функции почек, и Вы принимаете лекарственный препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен;
• если у Вас заболевание почек, связанное с сахарным диабетом, и Вы принимаете блокаторы рецепторов ангиотензина II;
• если Вы принимаете лекарственные препараты для лечения сердечной недостаточности, содержащие валсартан + сакубитрил (смотрите информацию, приведённую в разделе «Особые указания и меры предосторожности» и «Другие препараты и препарат ПЕРИНДОПРИЛ АВЕКСИМА»);
• если Вы проходите диализ или другой тип фильтрации крови. В зависимости от используемого оборудования лекарственный препарат ПЕРИНДОПРИЛ АВЕКСИМА может не подойти для Вашего лечения;
• если у Вас заболевание почек, при котором снижен приток крови к почкам (стеноз почечных артерий).

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приёмом препарата ПЕРИНДОПРИЛ АВЕКСИМА проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если какой-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:

• если у Вас стеноз аорты (сужение главного кровеносного сосуда, ведущего от сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение артерии, снабжающей кровью почки);
• если у Вас другие сердечно-сосудистые заболевания;
• если у Вас нарушение функции печени;
• если у Вас заболевание почек или Вы проходите диализ или другой тип фильтрации крови;
• если Вы принимаете аллопуринол, цитостатики (лекарственные средства для лечения рака) или иммунодепрессанты или получаете терапию прокаинамидом (лекарственное средство, используемое для лечения нарушений сердечного ритма);
• если у Вас наблюдались серьёзные аллергические реакции с отёком лица, губ, рта, языка и горла, которые могли сопровождаться затруднением глотания или дыхания (ангионевротический отёк). Данная реакция может возникнуть в любое время во время лечения. Если у Вас возникли такие симптомы, Вы должны прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу;
• если у Вас наблюдается значительное повышение уровня гормона альдостерона в крови (первичный гиперальдостеронизм);
• если у Вас системное заболевание соединительной ткани (группа заболеваний, характеризующаяся поражением соединительной ткани), такое как системная красная волчанка или склеродермия;
• если у Вас сахарный диабет;
• если Вы придерживаетесь бессолевой диеты или принимаете пищевые добавки, используете заменители соли, содержащие калий;
• если Вам предстоит серьёзная хирургическая операция и/или анестезия;
• если Вы проходите процедуру афереза липопротеинов низкой плотности (процедура удаления холестерина в крови);
• если Вы проходите лечение, которое должно дополнительно снизить Вашу чувствительность к аллергическому эффекту укусов пчёл или ос (десенсибилизирующую терапию);
• если у Вас недавно наблюдались понос (диарея), рвота или обезвоживание;
• если врач сказал Вам, что у Вас имеется непереносимость некоторых видов сахаров;
• если Вы принимаете какой-либо из нижеперечисленных лекарственных препаратов для лечения высокого артериального давления:

• блокаторы рецепторов ангиотензина II (также известные как сартаны, например, валсартан, телмисартан, ирберсартан и другие препараты данной группы), особенно если Вы страдаете заболеванием почек, вызванным сахарным диабетом;
• лекарственные препараты, содержащие алискирен;

Ваш лечащий врач может регулярно проверять функцию Ваших почек, артериальное давление и количество электролитов (например, калия) в крови.

Смотрите также информацию, приведённую в подразделе «Не принимайте препарат ПЕРИНДОПРИЛ АВЕКСИМА».

• если Вы принадлежите к негроидной расе, так как Вы можете быть подвержены более высокому риску ангионевротического отёка, а также данный лекарственный препарат может быть менее эффективен в снижении артериального давления в сравнении с пациентами другой расовой принадлежности;
• если Вы принимаете какой-либо из нижеперечисленных лекарственных препаратов, риск развития ангионевротического отёка может быть повышен:

• рацекадотрил (используется для лечения диареи);
• сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие лекарственные препараты, относящиеся к группе так называемых ингибиторов mTOR (используются для предотвращения отторжения пересаженных органов);
• сакубитрил (в фиксированной комбинации с валсартаном), применяющийся для лечения хронической сердечной недостаточности;

• если у Вас стенокардия (состояние, при котором кровоснабжение сердца снижается или блокируется, что проявляется приступами боли за грудиной);
• если у Вас наблюдается упорный сухой кашель, который может возникать на фоне приёма других ингибиторов АПФ;
• если Вам была выполнена пересадка (трансплантация) почки.

Ангионевротический отёк (аллергическая реакция)

При приёме ингибиторов АПФ, в том числе препарата ПЕРИНДОПРИЛ АВЕКСИМА, может наблюдаться тяжёлая аллергическая реакция с отёком лица, губ, языка или горла с затруднением глотания или дыхания (ангионевротический отёк). Данная реакция может возникнуть в любой момент лечения.

Если у Вас появились данные симптомы, немедленно прекратите приём препарата ПЕРИНДОПРИЛ АВЕКСИМА и обратитесь к врачу. Смотрите также раздел 4.

Вы должны сказать лечащему врачу, если Вы думаете, что беременны (или планируете забеременеть). ПЕРИНДОПРИЛ АВЕКСИМА не должен приниматься во время беременности, так как это может причинить серьёзный вред ребёнку (смотрите подраздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Дети и подростки

Не давайте препарат детям и подросткам от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата у детей и подростков не установлены. ПЕРИНДОПРИЛ АВЕКСИМА не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.

Другие препараты и препарат ПЕРИНДОПРИЛ АВЕКСИМА

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Приём других препаратов может повлиять на лечение препаратом ПЕРИНДОПРИЛ АВЕКСИМА. Ваш лечащий врач может принять решение об изменении дозы препарата и/или предпринять другие меры предосторожности.

Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете любой из нижеперечисленных препаратов:

• другие лекарственные препараты для лечения повышенного артериального давления, включая ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II, алискирен (смотрите также раздел 2), диуретики (препараты, увеличивающие объем мочи, выделяемой почками);
• калийсберегающие препараты (такие как триамтерен, амилорид), пищевые добавки с калием или заменители солей, содержащие калий, и другие лекарственные препараты, которые могут увеличить содержание калия в организме (такие как гепарин и ко- тримоксазол, также известный как комбинированный лекарственный препарат, содержащий сульфаметоксазол + триметоприм);
• препараты лития (применяются при мании или депрессии);
• нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты (например, ибупрофен), ингибиторы циклооксигеназы-2 (например, вальдекоксиб, эторикоксиб) для снятия боли или ацетилсалициловую кислоту (аспирин) в высоких дозах (3000 мг сутки и более);
• препараты для лечения сахарного диабета (такие как инсулин, метформин или глиптины (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин));
• баклофен (применяется при лечении ригидности мышц при таких заболеваниях как рассеянный склероз);
• препараты для лечения психических нарушений, таких как депрессия, тревога, шизофрения и др. (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства);
• иммунодепрессанты, которые используются для лечения аутоиммунных нарушений или после трансплантационных операций для предупреждения отторжения (например, циклоспорин, такролимус);
• триметоприм (для лечения инфекций);
• эстрамустин (применяется при лечении рака);
• препараты, которые наиболее часто используются для лечения диареи (рацекадотрил) или для профилактики отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов mTOR). Смотрите подраздел «Особые указания и меры предосторожности»;
• комбинация валсартан + сакубитрил (применяются для лечения хронической сердечной недостаточности). Смотрите подразделы «Не принимайте препарат ПЕРИНДОПРИЛ АВЕКСИМА» и «Особые указания и меры предосторожности»;
• аллопуринол (для лечения подагры);
• прокаинамид (для лечения нерегулярного сердечного ритма);
• сосудорасширяющие препараты, включая нитраты (препараты, вызывающие расширение кровеносных сосудов);
• препараты, которые используются для лечения пониженного артериального давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин);
• препараты золота для внутривенного введения (применяется при лечении симптомов ревматоидного артрита).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, то перед началом применения препарата проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

Применение ингибиторов АПФ (таких как периндоприл) во втором и третьем триместрах беременности может привести к нарушениям развития плода (снижение функции почек, маловодие, задержка окостенения черепа, артериальная гипертензия, гиперкалиемия).

Беременность

Вы должны проинформировать своего лечащего врача, если думаете, что беременны (или можете забеременеть). Как правило, врач посоветует Вам прекратить приём препарата ПЕРИНДОПРИЛ АВЕКСИМА до наступления беременности или сразу же, как только Вы

узнаете, что беременны. Врач посоветует Вам принимать другой препарат вместо препарата ПЕРИНДОПРИЛ АВЕКСИМА. Препарат ПЕРИНДОПРИЛ АВЕКСИМА противопоказан во время беременности, так как его приём может нанести серьёзный вред здоровью ребёнка.

Г рудное вскармливание

Вы не должны принимать ПЕРИНДОПРИЛ АВЕКСИМА если Вы кормите грудью.

Немедленно сообщите Вашему лечащему врачу о том, что Вы кормите грудью или планируете кормить грудью.

Немедленно обратитесь к своему лечащему врачу.

Фертильность

Не установлено влияния на репродуктивную функцию или фертильность.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Как правило, препарат ПЕРИНДОПРИЛ АВЕКСИМА не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, но у некоторых пациентов из-за пониженного артериального давления может наступить головокружение или слабость. В этом случае способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами может быть снижена.

Препарат ПЕРИНДОПРИЛ АВЕКСИМА содержит лактозы моногидрат

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приёмом данного лекарственного препарата.

3. Приём препарата ПЕРИНДОПРИЛ АВЕКСИМА

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Лечащий врач определит подходящую для Вас дозу.

Повышенное артериальное давление

Препарат можно использовать в виде монотерапии или в комбинации с гипотензивными препаратами других классов.

Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг один раз в день утром.

Если у Вас выраженная активация ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, после приёма первой дозы может развиться выраженное снижение артериального давления (АД), в этом случае рекомендуемая начальная доза составляет 2 мг, начинать лечение следует под контролем врача.

После одного месяца лечения дозу можно увеличить до 8 мг один раз в день.

По возможности диуретики следует отменить за 2-3 дня до начала лечения периндоприлом. Если у Вас гипертензия, при которой невозможно отменить диуретики, лечение периндоприлом следует начинать в дозе 2 мг и следует контролировать функцию почек и уровень калия в крови.

Если Вам больше 65 лет, лечение следует начинать с дозы 2 мг. Через месяц лечения доза препарата может быть увеличена до 4 мг, а затем, при необходимости и до 8 мг, в зависимости от функции почек.

Способ применения

Препарат принимают внутрь, предпочтительно утром, перед приёмом пищи.

Продолжительность применения

ПЕРИНДОПРИЛ АВЕКСИМА применяется длительно. Продолжительность применения устанавливается Вашим лечащим врачом.

Сердечная недостаточность

Рекомендуемая доза

Начальная доза составляет 2 мг один раз в день. Через две недели лечения, при хорошей переносимости, доза препарата может быть повышена до 4 мг один раз в день, что является максимальной рекомендуемой дозой при сердечной недостаточности.

Способ применения

Препарат принимают внутрь, предпочтительно утром, перед приёмом пищи.

Продолжительность применения

ПЕРИНДОПРИЛ АВЕКСИМА применяется длительно. Продолжительность применения устанавливается Вашим лечащим врачом.

Профилактика повторного инсульта (совместная терапия с индапамидом)

Рекомендуемая доза

Начальная доза составляет 2 мг один раз в день. Через две недели лечения доза препарата может быть повышена до 4 мг один раз в день, до начала приёма индапамида.

Терапию следует начинать в любое (от двух недель до нескольких лет) время после перенесённого инсульта.

Способ применения

Препарат принимают внутрь, предпочтительно утром, перед приёмом пищи.

Продолжительность применения

ПЕРИНДОПРИЛ АВЕКСИМ/А. применяется длительно. Продолжительность применения устанавливается Вашим лечащим врачом.

Ишемическая болезнь сердца

Рекомендуемая доза

Обычная начальная доза составляет 4 мг один раз в день. Через две недели лечения, при хорошей переносимости, доза может быть увеличена до 8 мг один раз в день.

Если Вам 65 лет или старше, следует начинать с дозы 2 мг один раз в день в течение одной недели, затем по 4 мг один раз в день на протяжении следующей недели. Затем дозу можно увеличивать до 8 мг один раз в день.

Способ применения

Препарат принимают внутрь, предпочтительно утром, перед приёмом пищи.

Продолжительность применения

ПЕРИНДОПРИЛ АВЕКСИМА применяется длительно. Продолжительность применения устанавливается Вашим лечащим врачом.

Если Вы приняли препарата ПЕРИНДОПРИЛ АВЕКСИМА больше, чем следовало

Если Вы приняли большее количество препарата, чем нужно, немедленно обратитесь к Вашему лечащему врачу или в медицинское учреждение или службу скорой помощи.

Наиболее вероятным эффектом в случае передозировки является понижение артериального давления, из-за чего Вы можете почувствовать головокружение или потерять сознание. Если это случилось, лягте на спину и поднимите ноги, это может облегчить Ваше состояние. Также симптомы, связанные с передозировкой ингибиторами АПФ, могут включать: циркуляторный шок (коллапс из-за очень низкого артериального давления), нарушения водно-электролитного баланса (изменение содержания солей в организме), почечную недостаточность (нарушение функции почек), гипервентиляцию (учащённое поверхностное дыхание), тахикардию (учащённое сердцебиение), ощущение сердцебиения, брадикардию (замедленное сердцебиение), головокружение, беспокойство и кашель.

Если Вы забыли принять препарат ПЕРИНДОПРИЛ АВЕКСИМА

Важно принимать препарат каждый день, так как регулярность приёма делает лечение более эффективным. Однако, если Вы забыли принять дозу лекарственного препарата ПЕРИНДОПРИЛ АВЕКСИМА, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили приём препарата ПЕРИНДОПРИЛ АВЕКСИМА

Поскольку, как правило, лечение повышенного артериального давления проводится в течение всей жизни, не прекращайте принимать препарат ПЕРИНДОПРИЛ АВЕКСИМА без предварительного обсуждения с лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите приём лекарственного препарата и немедленно обратитесь к лечащему врачу в случае возникновения одной из следующих нежелательных реакций, которые могут быть серьёзными:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• сильное головокружение или потеря сознания, вызванные низким артериальным давлением,

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• отёк лица, губ, языка и горла, затруднение дыхания (ангионевротический отек) (смотрите раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»),
• внезапное свистящее дыхание, боль в груди, одышка или затрудненное дыхание (бронхоспазм),

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• непривычно быстрое или нерегулярное сердцебиение, боль в груди (стенокардия) или сердечный приступ,
• слабость в руках, ногах или проблемы с речью, которые могут быть симптомами инсульта,
• воспаление поджелудочной железы (панфеатит), который может вызвать боль в спине, сопровождающуюся очень плохим самочувствием,
• пожелтение кожи или белков глаз (желтуха), которые могут быть симптомами гепатита,
• кожная сыть, начинающаяся с появления красных зудящих пятен на лице, руках или ногах (многоформная эритема),
• острая почечная недостаточность (острое нарушение функции почек),
• агранулоцитоз (низкий уровень лейкоцитов в крови) или панцитопения (низкий уровень эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови).

Обратитесь к лечащему врачу, если у Вас возникла любая из нижеуказанных нежелательных реакций:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головная боль,
• головокружение,
• вертиго (внезапное ощущение потери равновесия или движения окружающего пространства перед глазами),
• спонтанно возникающие ощущения жжения, покалывание, ползания мурашек,
• нарушение зрения,
• звон в ушах,
• кашель,
• одышка,
• нарушения работы желудочно-кишечного тракта (боль в животе, запор, диарея, расстройство вкуса (дисгевзия), диспепсия (ощущение боли или дискомфорта в верхней части живота), тошнота, рвота),
• аллергические реакции (кожный зуд, кожная сыпь),
• мышечные спазмы,
• усталость.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• перепады настроения,
• нарушение сна,
• сухость во рту,
• сильный зуд или обильная кожная сыпь (крапивница),
• очаговое образование волдырей на коже (пемфигоид),
• почечная недостаточность,
• импотенция (эректильная дисфункция),
• повышенное потоотделение,
• повышенное содержание эозинофилов (вид белых кровяных телец) (эозинофилия),
• сонливость,
• потеря сознания,
• ощущение сердцебиения,
• тахикардия,
• васкулит (воспаление кровеносных сосудов),
• реакции фоточувствительности (повышенная чувствительность кожи на воздействие солнца),
• артралгия (боль в суставах),
• миалгия (боль в мышцах),
• боль в груди,
• общее недомогание,
• периферические отеки,
• лихорадка,
• падение,
• изменение лабораторных показателей (по результатам анализа крови):

• повышение концентрации калия в крови, обратимое после прекращения лечения;
• низкая концентрация натрия в крови;
• гипогликемия (очень низкая концентрация сахара в крови) у пациентов, болеющих сахарным диабетом;
• повышение концентрации мочевины в крови;
• повышение концентрации креатинина в крови.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• обострение псориаза,
• изменение лабораторных показателей (по результатам анализа крови):

• повышение активности «печёночных» ферментов в крови;
• повышение концентрации билирубина в крови.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• спутанность сознания,
• эозинофильная пневмония (редкий тип пневмонии),
• ринит (заложенность носа),
• острая почечная недостаточность,
• изменение результатов анализа крови: уменьшение концентрации лейкоцитов и эритроцитов, снижение гемоглобина, уменьшение количества тромбоцитов в крови,
• повышение концентрации (потемнение) мочи, тошнота или рвота, мышечные спазмы, спутанность сознания и судороги могут быть вызваны неадекватной секрецией АДГ (антидиуретического гормона) при приёме ингибиторов АПФ. При возникновении таких симптомов немедленно обратитесь к врачу.

Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных):

• синдром Рейно, характеризующийся изменением цвета кожи (бледность), онемением и болью в пальцах рук и ног.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. К ним относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленных на территории государства — члена Евразийского экономического союза.

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1.

Телефон: +7 (800) 550-99-03, +7 (499) 578-02-20.

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru.

Интернет-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru.

5. Хранение препарата ПЕРИНДОПРИЛ АВЕКСИМА

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 25°C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат ПЕРИНДОПРИЛ АВЕКСИМА содержит:

Действующим веществом является периндоприла эрбумин. Каждая таблетка содержит 4 мг периндоприла эрбумина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

лактозы моногидрат

целлюлоза микрокристаллическая

кремния диоксид коллоидный

магния стеарат

Внешний вид препарата ПЕРИНДОПРИЛ АВЕКСИМА и содержимое упаковки

Препарат ПЕРИНДОПРИЛ АВЕКСИМА представляет собой круглые, плоскоцилиндрической формы таблетки, белого или почти белого цвета, с двухсторонней фаской.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 30 таблеток в банку из полиэтилена низкого давления, укупоренную крышкой с уплотняющим элементом и компенсатором полимерным.

3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок или 1 банку вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

ОАО «Авексима»

125284, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 31А, стр. 1.

Тел. +7 (495) 258-45-28

Производители (все стадии, включая выпускающий контроль качества)

Oz4O «Ирбитский химфармзавод»

623856, Россия, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, д. 172.

Тел./факс: +7 (34355) 3-60-90.

Адрес производства:

Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124а.

ИЛИ

ООО «Авексима Сибирь»

652473, Россия, Кемеровская обл. — Кузбасс, г. Анжеро-Судженск, ул. Герцена, д. 7.

Адрес производства:

Кемеровская обл. — Кузбасс, г. Анжеро-Судженск, ул. Герцена, д. 7.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ОАО «Авексима»

125284, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 31 А, стр. 1

Тел. +7 (495) 258-45-28

Адрес электронной почты: info@avexima.ru.

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Евразийского Экономического Союза https://eec.eaeunion.org/

Таблетки, 4 мг.

Отпускают по рецепту

Авексима Сибирь, ООО, Российская Федерация

Ирбитский ХФЗ, ОАО, Российская Федерация