Фесго
Беременность и лактацияОбратите внимание: применение любых лекарственных средств, в том числе препарата Фесго, при планировании и в периоды беременности, лактации (кормление грудью) необходимо обязательно согласовывать с лечащим врачом. Женщинам с репродуктивным потенциалом рекомендуется пройти тестирование на беременность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Фертильность
Специальных исследований фертильности у животных для оценки эффектов пертузумаба или трастузумаба в составе препарата Фесго® не проводилось.
Специальных исследований фертильности у животных для оценки эффектов пертузумаба не проводилось. Нежелательного влияния на мужские и женские репродуктивные органы в ходе исследований токсичности повторных доз продолжительностью до 6 месяцев у яванских макак не отмечалось.
Репродуктивные исследования не выявили доказательств влияния на фертильность у самок яванских макак, получавших трастузумаб.
Контрацепция
Пациентки, обладающие детородным потенциалом, а также женщины, являющиеся половыми партнёрами пациентов, которые получают препарат, должны использовать эффективные методы контрацепции на фоне применения препарата Фесго® и в течение 7 месяцев после введения последней дозы.
Беременность
Клинические исследования препарата Фесго® у беременных женщин не проводились. Внутривенное введение пертузумаба яванским макакам во время органогенеза приводило к маловодию, задержке развития почек и гибели эмбриона/плода. В рамках пострегистрационного применения трастузумаба беременными женщинами отмечались случаи нарушения роста и/или нарушения функции почек у плода в связи с маловодием, некоторые из которых приводили к фатальной гипоплазии лёгких у плода.
На основании вышеупомянутых исследований у животных и согласно пострегистрационным данным, препарат Фесго® при его применении беременной женщиной может оказывать повреждающее действие на плод. В случае наступления беременности необходимо предупредить женщину о возможности повреждающего действия на плод. Если беременная женщина получает терапию препаратом Фесго® или забеременеет во время лечения или в течение 7 месяцев после последней дозы препарата, то она должна находиться под тщательным наблюдением врачей разных специальностей.
Роды иродоразрешение
Безопасность применения препарата Фесго® во время родов и родоразрешения не установлена.
Грудное вскармливание
Поскольку IgG человека выделяется с грудным молоком, возможность всасывания и повреждающего действия на плод неизвестна. Таким образом, необходимо предупредить женщину о необходимости прекращения грудного вскармливания при применении препарата Фесго® и в течение 7 месяцев после приёма последней дозы препарата.
Важная дополнительная информация
Действующее вещество препарата Фесго
Рекомендуется ознакомиться с описанием действующего вещества препарата Фесго — Пертузумаб + Трастузумаб.
Формы выпуска
Обратите внимание описание применения лекарственного средства Фесго в периоды беременности и лактации может отличаться в зависимости от производителя и применяемой формы выпуска. В справочнике Medum представлена следующая информация о формах выпуска препарата Фесго:
Другие сведения
Смотрите более подробную информацию о препарате Фесго:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о препарате Фесго — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос