ПИКАМИЛОН®
PikamilonРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для приёма внутрь
Состав
На 1 мл:
Действующее вещество: никотиноил-гамма-аминобутират натрия — 4,0 мг.
Вспомогательные вещества: натрия цитрат — 10,59 мг, метилпарагидроксибензоат — 1,80 мг, ароматизатор клубничный — 1,00 мг, сукралоза 0,47 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,20 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0,05 мг, вода очищенная — до 1,0 мл.
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость с фруктовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ноотропное средство, расширяет сосуды головного мозга. Оказывает также транквилизирующее, психостимулирующее, антиагрегантное и антиоксидантное действие. Улучшает функциональное состояние мозга за счёт нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объёмную и линейную скорость мозгового кровотока, уменьшает сопротивление сосудов, ингибируя агрегацию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию).
При курсовом приёме повышает физическую и умственную работоспособность, уменьшает головную боль, улучшает память, нормализует сон; способствует снижению или исчезновению чувства тревоги, напряжения, страха; улучшает состояние больных с двигательными и речевыми нарушениями, уменьшает угнетающее влияние этанола на центральную нервную систему. Улучшает кровообращение в сосудах сетчатки и зрительного нерва.
Фармакокинетика
Абсорбция — быстрая и полная. Проникает через гематоэнцефалический барьер, длительно удерживаясь в тканях организма. Биодоступность — 50–88 %. Выводится, в основном, почками в неизменном виде. Период полувыведения — 0,51 ч.
Показания
У взрослых:
В комплексной терапии ишемических нарушений мозгового кровообращения лёгкой и средней тяжести, хроническая цереброваскулярная недостаточность, состояние после черепно-мозговых травм.
В составе комплексной терапии первичной открытоугольной глаукомы, при заболеваниях сетчатки и зрительного нерва сосудистого генеза.
В комплексной терапии синдрома вегетативной дистонии, сопровождающейся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, эмоциональной лабильностью.
В составе комплексной терапии для профилактики мигрени.
В комплексной терапии хронического алкоголизма (для уменьшения астенических, астеноневротических, постпсихотических, предрецидивных состояний, а также алкогольной энцефалопатии).
У взрослых и детей:
В урологической практике (у детей старше 3-х лет и у взрослых с расстройствами мочеиспускания для улучшения адаптационной функции мочевого пузыря (снижение гипоксии детрузора).
Улучшение переносимости физических и умственных нагрузок (лицам, находящимся в напряженных и экстремальных условиях деятельности; для восстановления физической работоспособности спортсменов, для повышения устойчивости к физическим и умственным нагрузкам).
Противопоказания
- Гиперчувствительность к никотиноил-гамма-аминобутирату натрия и/или любому вспомогательному компоненту препарата;
- хроническая почечная недостаточность;
- детский возраст до 3 лет (у детей старше 3 лет применяется только при расстройствах мочеиспускания).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у данной категории пациентов.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приёма пищи.
Перед употреблением тщательно взболтайте флакон.
Для удобства дозирования к упаковке с препаратом прилагается мерная ложка с отметкой 2,5 мл и 5 мл.
5 мл раствора содержит 20 мг действующего вещества.
При расстройствах мочеиспускания детям в возрасте от 3 до 10 лет применять по 5 мл (20 мг) 2 раза в сутки. Максимальная разовая доза — 5 мл (20 мг), максимальная суточная доза — 10 мл (40 мг). Курс лечения 1 месяц.
При расстройствах мочеиспускания детям в возрасте от 11 до 15 лет применять по 12,5 мл (50 мг) 2 раза в сутки. Максимальная разовая доза — 12,5 мл (50 мг), максимальная суточная доза — 25 мл (100 мг). Курс лечения 1 месяц.
При расстройствах мочеиспускания для пациентов старте 15 лет применять по 12,5 мл (50 мг) 3 раза в сутки. Максимальная разовая доза — 12,5 мл (50 мг), максимальная суточная доза — 37,5 мл (150 мг). Курс лечения 1 месяц.
При цереброваскулярных заболеваниях разовая доза — 5–12,5 мл (20–50 мг) 2–3 раза в сутки. Максимальная разовая доза — 12,5 мл (50 мг), максимальная суточная доза — 37,5 мл (150 мг). Курс лечения — 1–2 месяца. Повторный курс через 5–6 мес.
При первичной открытоугольной глаукоме — по 12,5 мл (50 мг) 3 раза в сутки. Максимальная разовая доза — 12,5 мл (50 мг), максимальная суточная доза — 37,5 мл (150 мг). Курс лечения 1 месяц.
При заболеваниях сетчатки и зрительного нерва первые 12 дней используют раствор для внутримышечного введения, затем, в зависимости от состояния, назначают внутрь по 5–12,5 мл (20–50 мг) 3 раза в сутки. Максимальная разовая доза — 12,5 мл (50 мг), максимальная суточная доза — 37,5 мл (150 мг). Курс лечения 1 месяц.
Для профилактики приступов мигрени внутрь по 12,5 мл (50 мг) 3 раза в сутки. Максимальная разовая доза 12,5 мл (50 мг), максимальная суточная доза 37,5 мл (150 мг).
При депрессивных состояниях позднего возраста — 10–50 мл (40–200 мг) в сутки за 2–3 приёма, оптимальная дозировка — 15–30 мл (60–120 мг) в сутки. Курс лечения 1,5–3 месяца.
В качестве астенического и анксиолитического средства по 10–20 мл (40–80 мг) в сутки, при необходимости до 50–75 мл (200–300 мг) в сутки. Курс лечения 1–1,5 месяца.
Для восстановления работоспособности и при повышенных нагрузках по 15–20 мл (60–80 мг) в сутки в течение 1–1,5 месяцев, для спортсменов в той же дозе в течение 2 недель тренировочного периода.
При алкоголизме в период абстиненции — 25–37,5 мл (100–150 мг) в сутки, коротким курсом 6–7 дней; при более стойких нарушениях вне абстиненции суточная доза 10–5 мл (40–60 мг) в течение 4–5 недель.
Побочное действие
Для определения частоты возникновения побочных эффектов препарата применяют следующую классификацию: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы
частота неизвестна: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).
Со стороны нервной системы:
частота неизвестна: головокружение, головная боль, раздражительность, тревога, возбуждение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
частота неизвестна: лёгкая тошнота.
При появлении вышеперечисленных признаков немедленно обратитесь к врачу.
Передозировка
Симптомы
Усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение
Симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сокращает время действия барбитуратов, усиливает действие опиоидных анальгетиков.
Особые указания
Перед началом приёма препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В связи с возможностью возникновения головокружения и других побочных эффектов, связанных с приёмом препарата, в период лечения пациентам рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных и двигательных реакций.
Форма выпуска
Раствор для приёма внутрь, 4 мг/мл.
По 100 мл или 200 мл во флакон из тёмного стекла, укупоренный полимерной крышкой из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
По 200 мл во флакон полимерный из полиэтилена низкого давления, укупоренный полимерной крышкой из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.
1 флакон с мерной ложкой и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
При температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (флакон в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Фармстандарт-Лексредства, ОАО, Российская Федерация
Наименование и адрес производителя/организация, принимающая претензии потребителей
ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13, www.pharmstd.ru
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате ПИКАМИЛОН: