Пиксантрон — беременность и грудное вскармливание

Действующее вещество

Обратите внимание: применение любых лекарственных средств, в том числе содержащих действующее вещество Пиксантрон, при планировании и в периоды беременности, лактации (кормление грудью) необходимо обязательно согласовывать с лечащим врачом. Женщинам с репродуктивным потенциалом рекомендуется пройти тестирование на беременность.

Применение при беременности

Категория действия на плод по FDA — N.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения пиксантрона при беременности не проведено. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность.

Пиксантрон противопоказан к применению во время беременности и для женщин, способных к деторождению, не пользующихся контрацепцией.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения пиксантрона в период грудного вскармливания не проведено.

Неизвестно, выделяется ли пиксантрон или его метаболиты с грудным молоком у человека. Риск для грудного ребёнка не может быть исключён.

Следует прекратить кормление грудью в случае необходимости применения препарата.

Женщины, способные к деторождению

Женщины, способные к деторождению, и их партнёры должны соблюдать меры контрацепции.

Женщины и мужчины должны пользоваться эффективной контрацепцией во время лечения и в течение 6 месяцев после него.

Фертильность

После многократного введения пиксантрона в дозах 0,1 мг/кг/день у собак была выявлена дозозависимая атрофия тестикул. Этот эффект не был изучен у людей. Как и другие препараты, относящиеся к классу повреждающих дезоксирибонуклеиновую кислоту (ДНК), пиксантрон может вызывать нарушения фертильности. Хотя воздействие на фертильность не было доказано, в качестве меры предосторожности пациентам мужского пола рекомендуется использовать методы контрацепции (желательно барьерные) во время лечения и в течение 6 месяцев после окончания лечения, чтобы выработалась новая сперма. Ввиду риска долговременного бесплодия, следует рассмотреть возможность предварительной сдачи спермы на хранение.

Важная дополнительная информация

Категории действия на плод по FDA

Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Пиксантрон:

Не нашли то, что искали?

Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Пиксантрон — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.

Задать вопрос

Важно: сведения о действующем веществе Пиксантрон предназначены для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Информация не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Наиболее точные сведения о применении в периоды беременности и грудного вскармливания препаратов, содержащих активное вещество Пиксантрон, находятся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.