Пирфенидон — беременность и грудное вскармливание
Действующее веществоПрименение при беременности
Категория действия на плод по FDA — C.Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения пирфенидона при беременности не проведено. В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.
У животных происходит передача пирфенидона и/или его метаболитов через плаценту с возможным накоплением пирфенидона и/или его метаболитов в амниотической жидкости. При введении высоких доз препарата (>1 000 мг/кг/сутки) у крыс продлевается гестация и снижается жизнеспособность плода.
Необходимо избегать применения препарата во время беременности.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований по безопасности применения пирфенидона в период грудного вскармливания не проведено.
Неизвестно, выделяется ли пирфенидон или его метаболиты с грудным молоком. Доступные фармакокинетические данные у животных показали экскрецию пирфенидона и/или его метаболитов с грудным молоком и возможность накопления пирфенидона и/или метаболитов в молоке. Нельзя исключить риск для грудных детей.
Следует прекратить кормление грудью в случае необходимости применения препарата.
Фертильность
В ходе доклинических исследований нежелательных эффектов на фертильность не наблюдалось.
Важная дополнительная информация
Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Пирфенидон:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Пирфенидон — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос