Пирфотех 99mТc

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Лиофилизат:

Активные вещества: -

Вспомогательные вещества:

Олова дихлорида дигидрата 2.09 мг

Натрия дифосфата декагидрата 27.35 мг

- 1 флакон

Готовый препарат:

Активные вещества:

Технеций -99m 185-1480 МБк

Вспомогательные вещества:

олова дихлорида дигидрата 0,21-0,42 мг

натрия дифосфата декагидрата 2,73-5,47 мг

натрия хлорида 9,0 мг

воды для инъекций q.s. — 1 мл

Лиофилизат — белого цвета.

Готовый препарат — бесцветная, прозрачная жидкость.

Физико-химические свойства

Препарат "Пирфотех, ^99m Тс" применяют для сцинтиграфии скелета с целью определения патологических изменений различной этиологии (первичные и метастатические опухоли, остеомиелит, костно-суставной туберкулёз и др.), для сцинтиграфического выявления острого инфаркта миокарда, при дифференциальной диагностике опухолей яичников, для мечения эритроцитов in vivo при радионуклидной вентрикулографии, для определения объёма циркулирующей и депонированной крови (ОЦК и ОДК) и при эмиссионной компьютерной томографии (ЭКТ) печени с мечеными эритроцитами.

Применение препарата противопоказано при наличии у пациента гиперчувствительности к препарату или его компонентам, при беременности и в период лактации.

Препарат "Пирфотех, ^99mТс" готовят в медицинском учреждении непосредственно перед употреблением.

Готовый препарат "Пирфотех, ^99mТс" представляет собой комплекс технеция-99m с натрием дифосфатом.

Приготовление препарата "Пирфотех, ^99mТс":

• 5-10 мл элюата из генератора технеция-99м с объёмной активностью 185 -1480 МБк/мл в асептических условиях вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой;
• при необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой величины объёмной активности;
• содержимое флакона перемешивают встряхиванием до полного растворения лиофилизата;
• препарат готов к применению сразу после полного растворения лиофилизата;
• готовый препарат, приготовленный на основе лиофилизата, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследования 5 пациентов.

Вводят внутривенно.

Для сцинтиграфии скелета, выявления острых инфарктов миокарда и опухолей яичников препарат вводят внутривенно в количестве 3–6 МБк на 1 кг массы тела пациента.

Сцинтиграфию проводят через 3 ч после введения препарата.

При радионуклидной вентирикуклографии, определении ОЦК и при ЭКТ печени с мечеными эритроцитами мечение эритроцитов in vivo проводят раздельным введением растворённого лиофилизата в 5 мл изотонического раствора натрия хлорида и через 20–30 мин раствора натрия пертехнетата, ^99mТс. Больному внутривенно вводят раствор лиофилизата из расчёта 0,016-0,032 мг олова дихлорида на 1 кг массы тела пациента и 4-12 МБк (при определении ОЦК) или 555-740 МБк (при радионуклидной вентрикулографии, ЭКТ печени с мечеными эритроцитами) натрия пертехнетата, ^99mТс.

Таблица 1. Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата "Пирфотех, 99тТс"

Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.

При однократном введении передозировка маловероятна, в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.

При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ -99) и методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892-04).

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения.

Лиофилизат хранят при температуре от 2 °C до 10 °C. Допускается отклонение от температурного режима (18-25 °C) при транспортировании в течение 1 мес.

Готовый препарат хранят в соответствии с ОСПОРБ-99 и МУ 2.6.1.1892-04.

Лиофилизат - 1 год с даты изготовления.

Препарат "Пирфотех , ^99mТс" — 3 часов со времени приготовления.

Для стационаров

• Фармакотерапевтическая группа

  Радиофармацевтическое диагностическое средство