Пивмециллинам — беременность и грудное вскармливание

Применение в период беременности

Опубликованные обсервационные исследования применения в первом триместре не указывают на повышенный риск серьёзных врождённых дефектов.

Существует ограниченное количество исследований по использованию во время беременности, в которых оценивается риск выкидыша и других неблагоприятных последствий для матери или плода; эти исследования имеют методологические ограничения, затрудняющие интерпретацию

Экспериментальные исследования, проведённые на животных

Исследования токсичности пивмециллинама или мециллинама, вводившихся во время органогенеза крысам и мышам на развитие развития, не выявили признаков эмбрио-фетальной токсичности, включая вызванные лекарственными препаратами пороки развития плода, в дозах, примерно в 3,4 или 7,9 раза (крысы) или в 5,1 или 3,9 раза (мыши) выше, чем пациенты, получающие максимальную рекомендуемую суточную дозу для человека (МРДЧ).

Доказательства незначительной фетотоксичности (снижение оссификации) наблюдались у потомков крыс, которым во время органогенеза давали пивмециллинам в дозе, примерно в 10,2 раза превышающей МРДЧ.

Клинические соображения

Вмешательство в скрининговый тест новорождённых: лечение беременных женщин до родов может привести к ложноположительному результату теста на изовалериановую ацидемию.

Корректировка дозы во время беременности и в послеродовом периоде: корректировки дозы не требуется.

Применение в период грудного вскармливания

Нет информации, касающейся экскреции мециллинама в грудное молоко человека. Экспериментальные исследования показали выделение мециллинама в молоко лактирующих животных.

При назаначении необходимо взвесить соотношение польза/риск для матери и ребёнка.

Фертильность

Данные о возможном влиянии мециллинама на фертильность у животных и у человека отсутствуют.

Поделиться этой страницей