ПОЛАЙВИ
Беременность и лактацияОбратите внимание: применение любых лекарственных средств, в том числе препарата ПОЛАЙВИ, при планировании и в периоды беременности, лактации (кормление грудью) необходимо обязательно согласовывать с лечащим врачом. Женщинам с репродуктивным потенциалом рекомендуется пройти тестирование на беременность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Женщины детородного потенциала/контрацепция у мужчин и женщин
Женщины
Пациенткам детородного потенциала необходимо рекомендовать использование эффективных способов контрацепции во время лечения полатузумабом ведотином и в течение не менее 9 месяцев после введения последней дозы.
Мужчины
Пациентам-мужчинам и их партнёршам детородного потенциала необходимо рекомендовать использование эффективных способов контрацепции во время лечения полатузумабом ведотином и в течение не менее 6 месяцев после введения последней дозы.
Беременность
Применение препарата Полайви® во время беременности противопоказано. Данные у беременных женщин, применяющих препарат Полайви®, отсутствуют. Исследования у животных показали репродуктивную токсичность. Полатузумаб ведотин может оказывать повреждающее действие на плод при его применении беременной женщиной в силу механизма действия препарата и согласно данным доклинических исследований. У женщин детородного потенциала необходимо проверить статус беременности до начала лечения.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, выводится ли полатузумаб ведотин или его метаболиты с грудным молоком у человека. Риск для ребёнка, находящегося на грудном вскармливании, не может быть исключён. Женщинам следует прекратить грудное вскармливания во время терапии препаратом Полайви®.
Фертильность
В ходе доклинических исследований применение полатузумаба ведотина приводило к токсическому воздействию на яички, что может оказывать отрицательное влияние на мужскую репродуктивную функцию и фертильность.
Таким образом, мужчинам, получающим данный препарат, рекомендуется собрать и сохранить образцы спермы до начала лечения. Мужчинам, получающим препарат Полайви®, не рекомендуется заводить ребёнка во время лечения и в течение не менее 6 месяцев после введения последней дозы.
Важная дополнительная информация
Действующее вещество препарата ПОЛАЙВИ
Рекомендуется ознакомиться с описанием действующего вещества препарата ПОЛАЙВИ — Полатузумаб ведотин.
Формы выпуска
Обратите внимание описание применения лекарственного средства ПОЛАЙВИ в периоды беременности и лактации может отличаться в зависимости от производителя и применяемой формы выпуска. В справочнике Medum представлена следующая информация о формах выпуска препарата ПОЛАЙВИ:
Другие сведения
Смотрите более подробную информацию о препарате ПОЛАЙВИ:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о препарате ПОЛАЙВИ — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос