Полатузумаб ведотин — беременность и грудное вскармливание
Действующее веществоПрименение при беременности
Категория действия на плод по FDA — N.Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения полатузумаба ведотина при беременности не проведено.
В экспериментальных исследования на животных показано, что полатузумаб ведотин может нанести вред плоду и имеет репродуктивную токсичность.
Женщинам с репродуктивным потенциалом рекомендуется пройти тестирование на беременность перед началом терапии.
В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.
Противопоказан при беременности.
Во время терапии и в течение не менее 9 месяцев после приёма препарата женщинам необходимо использовать адекватные меры контрацепции.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований по безопасности применения полатузумаба ведотина в период грудного вскармливания не проведено.
Неизвестно, выделяется ли полатузумаб ведотин в материнское молоко. Риск для грудного ребёнка не может быть исключён.
Применение противопоказано при кормлении грудью. Женщинам не следует кормить грудью во время терапии и в течение не менее 2 месяцев после последней дозы.
Женщины детородного потенциала/контрацепция у мужчин и женщин
Женщины
Пациенткам детородного потенциала необходимо рекомендовать использование эффективных способов контрацепции во время лечения полатузумабом ведотином и в течение не менее 9 месяцев после введения последней дозы.
Мужчины
Пациентам-мужчинам и их партнёршам детородного потенциала необходимо рекомендовать использование эффективных способов контрацепции во время лечения полатузумабом ведотином и в течение не менее 6 месяцев после введения последней дозы.
Фертильность
В ходе доклинических исследований применение полатузумаба ведотина приводило к токсическому воздействию на яички, что может оказывать отрицательное влияние на мужскую репродуктивную функцию и фертильность.
Таким образом, мужчинам, получающим данный препарат, рекомендуется собрать и сохранить образцы спермы до начала лечения. Мужчинам, получающим полатузумаб ведотин, не рекомендуется заводить ребёнка во время лечения и в течение не менее 6 месяцев после введения последней дозы.
Важная дополнительная информация
Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Полатузумаб ведотин:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Полатузумаб ведотин — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос