Полисорб МП

Полисорб МП

порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь

Полисорб МП, 1 г/г, порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь

Действующее вещество: кремния диоксид коллоидный

Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

• Всегда принимайте препарат в точности с данным листком или рекомендациями лечащего врача, работника аптеки или медицинской сестры.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Полисорб МП, и для чего его применяют
2. О чём следует знать перед приёмом препарата Полисорб МП
3. Приём препарата Полисорб МП
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение препарата Полисорб МП
6. Содержимое упаковки и прочие сведения

1. Что из себя представляет препарат Полисорб МП, и для чего его применяют

В состав препарата Полисорб МП входит действующее вещество кремния диоксид коллоидный. Он относится к энтеросорбирующим средствам (кишечным адсорбентам). Действие данного препарата заключается в связывании в желудке и кишечнике токсических веществ различной природы и выведении их из организма.

Показания к применению

Препарат Полисорб МП показан к применению у взрослых и детей для лечения следующих заболеваний и патологических состояний:

• острых и хронических интоксикаций различного происхождения;
• острых кишечных инфекций любого генеза, включая пищевые токсикоинфекции, а также диарейного синдрома неинфекционного происхождения, дисбактериоза (в составе комплексной терапии);

гнойно-септических заболеваний, сопровождающихся выраженной интоксикацией; острых отравлений сильнодействующими и ядовитыми веществами в том числе лекарственными препаратами и алкоголем, алкалоидами, солями тяжёлых металлов и др.;

• пищевых и лекарственных аллергий;
• гипербилирубинемии (при вирусном гепатите и других желтухах) и гиперазотемии (при хронической почечной недостаточности);
• для профилактики интоксикации у жителей экологически неблагоприятных регионов и работников вредных производств.

Способ действия препарата Полисорб МП

Полисорб МП обладает выраженными сорбционными и детоксикационными свойствами. В просвете желудочно-кишечного тракта препарат связывает и выводит из организма эндогенные и экзогенные токсические вещества различной природы, включая патогенные бактерии и бактериальные токсины, антигены, пищевые аллергены, лекарственные препараты и яды, соли тяжёлых металлов, радионуклиды и алкоголь. Полисорб МП сорбирует также некоторые продукты обмена веществ организма, в том числе избыток билирубина, мочевины, холестерина и липидных комплексов, а также метаболиты, ответственные за развитие эндогенного токсикоза.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед приёмом препарата Полисорб МП

Противопоказания

Не принимайте препарат Полисорб МП:

• если у Вас аллергия на кремния диоксид коллоидный;
• если у Вас диагностирована или подозревается язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (сопровождается ноющей болью в верхней части живота, постоянной изжогой, снижением аппетита);
• если у Вас диагностировано или подозревается кровотечение из желудочно-кишечного тракта (сопровождается рвотой с кровью в виде «кофейной гущи» и темным стулом);
• если у Вас диагностирована или подозревается атония кишечника (сопровождается задержкой стула на 72 ч и более, болью и вздутием в животе, слабостью).

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Особые указания и меры предосторожности

При длительном, более 14 дней, приёме Полисорб МП возможно нарушение всасывания витаминов и кальция, в связи с чем рекомендуется профилактический приём поливитаминных препаратов и кальция.

Дети и подростки

Возрастных ограничений для применения препарата Полисорб МП нет.

Доза препарата для детей и подростков подбирается в зависимости от массы тела (см. раздел 3).

Другие препараты и препарат Полисорб МП

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

При одновременном применении препарата Полисорб МП с другими лекарственными средствами возможно снижение их эффективности.

Свежеприготовленную суспензию препарата следует принимать за 1 час до еды или приёма других лекарств.

Если Вы сомневаетесь, можно ли принимать Полисорб МП одновременно с какими-либо другими препаратами, проконсультируйтесь с лечащим врачом, прежде чем принимать препарат Полисорб МП.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Полисорб МП допускается применять во время беременности и грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Полисорб МП не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Приём препарата Полисорб МП

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки или медицинской сестры. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.

Рекомендуемая доза

Средняя суточная доза у взрослых 0,1–0,2 г на 1 кг массы тела (6–12 г).

Максимальная суточная доза у взрослых 0,33 г на 1 кг массы тела (20 г).

Препарат принимают в 3–4 приёма в течение суток.

В случаях пищевой аллергии препарат принимается непосредственно перед приёмом пищи, суточную дозу Полисорб МП разделяют в течение дня на три приёма.

Пищевая токсикоинфекция и острые отравления

Лечение начинают с промывания желудка 0,5–1% суспензии Полисорб МП. При тяжёлых отравлениях в первые сутки промывание желудка проводят через зонд каждые 4–6 часов, наряду с этим препарат дают внутрь. Разовая доза у взрослых может составлять 0,1–0,15 г/кг массы тела больного по 2–3 раза в день.

Острые кишечные инфекции

Лечение препаратом Полисорб МП начинают в первые часы или сутки заболевания в комплексе с другими способами лечения. В первый день суточную дозу принимают в течение 5 часов с интервалами между приёмами в 1 час. На 2 день суточную дозу принимают в 4 приёма в течение суток. Продолжительность лечения составляет 3–5 дней.

Лечение вирусного гепатита

В комплексной терапии вирусного гепатита Полисорб МП применяют как детоксицирующее средство в обычных дозах в течение первых 7–10 дней болезни.

Аллергические заболевания

При острых аллергических реакциях лекарственного или пищевого генеза предварительно промывают желудок и кишечник 0,5–1% суспензии Полисорб МП. Затем препарат принимают в обычных дозах до наступления клинического эффекта. При хронических пищевых аллергиях Полисорб МП назначают курсами по 7–10–15 дней, препарат принимают непосредственно перед едой. Аналогичные курсы проводят при острой рецидивирующей крапивнице и отёке Квинке, эозинофилии, накануне на фоне обострения поллинозов и других атопий.

Хроническая почечная недостаточность

Полисорб МП назначают в суточной дозе 0,15–0,2 г/кг тела в течение 25–30 дней с перерывом 2–3 недели.

Применение у детей и подростков

Дозу для детей рассчитывают в зависимости от массы тела:

Примечание: 1 чайная ложка «с горкой» — 1 г препарата; 1 столовая ложка «с горкой» — 2,5–3 г препарата.

Путь и (или) способ введения

Полисорб МП принимают внутрь только в виде водной суспензии.

Суспензию приготавливают, тщательно размешивая необходимое количество препарата Полисорб МП в ¼–½ стакана воды. После размешивания образуется непрозрачная суспензия белого или почти белого цвета.

Следует готовить свежую суспензию перед каждым приёмом препарата и выпивать её за 1 час до еды или приёма других лекарств.

Продолжительность терапии

Длительность лечения зависит от диагноза и тяжести заболевания, курс лечения при острых интоксикациях 3–5 дней; при аллергических заболеваниях, хронических интоксикациях продолжительность лечения до 10–14 дней.

Повторные курсы проводят спустя 2–3 недели, по рекомендации врача.

Если Вы приняли препарата Полисорб МП больше, чем следовало

Случаи передозировки не отмечены, однако это не исключает вероятность возникновения нежелательных реакций. Если Вы приняли препарата Полисорб МП больше, чем следовало, обратитесь к лечащему врачу.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Полисорб МП может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата Полисорб МП

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• аллергические реакции;
• диспепсия (расстройство желудка);
• запор.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств — членов Евразийского экономического союза:

Республика Армения: http://pharm.am, «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ;

Республика Беларусь: http://www.rceth.by, УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»;

Республика Казахстан: http://www.ndda.kz, РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения Республики Казахстан;

Кыргызская Республика: http://pharm.kg, Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве Здравоохранения Кыргызской республики;

Российская Федерация: http://roszdravnadzor.ru, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).

Сообщая о нежелательных реакциях. Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

5. Хранение препарата Полмсорб МП

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на этикетке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 30 °C.

После вскрытия упаковки хранить в плотно закрывающейся ёмкости.

Срок хранения приготовленной суспензии составляет не более 48 часов, по истечении которых суспензию следует утилизировать.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Полмсорб МП содержит

Действующим веществом является кремния диоксид коллоидный.

Каждый 1 г порошка для приготовления суспензии для приёма внутрь содержит 1 г кремния диоксида коллоидного.

Прочие ингредиенты (вспомогательные вещества) отсутствуют.

Внешний вид препарата Полисорб МП и содержимое упаковки

Порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь.

Лёгкий белый или белый с голубоватым оттенком порошок, без запаха. При взбалтывании с водой образует суспензию.

По 1/2/3/6/10/12 г в пакеты одноразового использования из бумаги этикеточной с термослоем, по 50 г в пакетах двойных из полиэтилена. Этикетку и листок-вкладыш помещают во внутреннее межпакетное пространство текстом наружу. В случае одноразовых пакетов текст этикетки наносят непосредственно на первичную упаковку.

По 1/2/3/4/5/10/30/50/100 пакетов одноразового использования или пакет 50 г вместе с листком-вкладышем упаковывают в пачку из картона.

Допускается помещать одноразовые пакеты непосредственно в групповую упаковку, листок-вкладыш вкладывается согласно количеству пакетов.

По 12/15/20/25/30/35/40/45/50 г в банках из полистирола или полиэтилена, или полиэтилентерефталата, укупоренных крышками из аналогичных материалов с контролем первого вскрытия.

На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или этикетку самоклеящуюся из бумаги или плёнки, и вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона, либо банки упаковывают в термоусадочную плёнку от 3–20 штук, вкладывая листок-вкладыш, согласно количеству банок.

Или на банку наклеивают сложную этикетку из бумаги или плёнки, только часть которой прикрепляется к банке специальной липкой лентой, позволяющей её приподнимать, листок-вкладыш помещают под подвижную часть сложной этикетки, или наносят на внутреннюю часть сложной этикетки.

Банки со сложной этикеткой упаковывают в термоусадочную плёнку от 3 до 20 штук.

Для стационаров

По 5/10 кг в пакетах двойных из полиэтилена.

Этикетку и листок-вкладыш помещают во внутреннее межпакетное пространство текстом наружу.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация

Акционерное общество «Полисорб» (АО «Полисорб»)

456652, Челябинская обл., г. Копейск, ул. Томская, д.14

За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

АО «Полисорб»

456652, Челябинская обл., г. Копейск, ул. Томская, д.14

тел.: 8-800-100-19-89 факс: +7(351)778-51-26

адрес электронной почты: info@polisorb.com

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза: http://eec.eaeunion.org/

Порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь.

Без рецепта

Полисорб, АО, Российская Федерация