Пралсетиниб — беременность и грудное вскармливание
Действующее веществоПрименение при беременности
Категория действия на плод по FDA — N.Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения пралсетиниба у беременных женщин не проведено.
Экспериментальные исследования проведённые на животных (крысы), при введении во время органогенеза доз ниже эквивалентных терапевтическим дозам для человека 400 мг/сут, выявили пороки развития и гибель эмбрионов.
Пралсетиниб может нанести вред плоду. Пациентки должны быть проинформированы о потенциальной опасности для плода, если пралсетиниб используется во время беременности и, если женщина забеременеет во время терапии пралсетинибом.
Перед началом терапии у женщин с репродуктивным потенциалом необходимо проверить статус наличие/отсутствие беременности.
Применение пралсетиниба при беременности противопоказано.
Контрацепция
Пралсетиниб может сделать гормональные контрацептивы неэффективными.
Женщинам с репродуктивным потенциалом необходимо использовать надёжные средства контрацепции во время лечения и в течение как минимум 2 недель после приёма последней дозы пралсетиниба.
Мужчинам необходимо соблюдать эффективную контрацепцию во время терапии и в течение как минимум 1 недели после приёма последней дозы препарата.
Применение в период грудного вскармливания
Пралсетиниб выделяется с грудным молоком.
На время лечения и в период как минимум 1 недели после последней дозы пралсетиниба следует отказаться от грудного вскармливания.
Фертильность
Исследования проведённые на животных (крысы) выявили нарушение фертильности.
Важная дополнительная информация
Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Пралсетиниб:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Пралсетиниб — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос