Пралсетиниб — беременность и грудное вскармливание

Действующее вещество
Обратите внимание: применение любых лекарственных средств, в том числе содержащих действующее вещество Пралсетиниб, при планировании и в периоды беременности, лактации (кормление грудью) необходимо обязательно согласовывать с лечащим врачом. Женщинам с репродуктивным потенциалом рекомендуется пройти тестирование на беременность.

Применение при беременности

Категория действия на плод по FDA — N.

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения пралсетиниба у беременных женщин не проведено.

Экспериментальные исследования проведённые на животных (крысы), при введении во время органогенеза доз ниже эквивалентных терапевтическим дозам для человека 400 мг/сут, выявили пороки развития и гибель эмбрионов.

Пралсетиниб может нанести вред плоду. Пациентки должны быть проинформированы о потенциальной опасности для плода, если пралсетиниб используется во время беременности и, если женщина забеременеет во время терапии пралсетинибом.

Перед началом терапии у женщин с репродуктивным потенциалом необходимо проверить статус наличие/отсутствие беременности.

Применение пралсетиниба при беременности противопоказано.

Контрацепция

Пралсетиниб может сделать гормональные контрацептивы неэффективными.

Женщинам с репродуктивным потенциалом необходимо использовать надёжные средства контрацепции во время лечения и в течение как минимум 2 недель после приёма последней дозы пралсетиниба.

Мужчинам необходимо соблюдать эффективную контрацепцию во время терапии и в течение как минимум 1 недели после приёма последней дозы препарата.

Применение в период грудного вскармливания

Пралсетиниб выделяется с грудным молоком.

На время лечения и в период как минимум 1 недели после последней дозы пралсетиниба следует отказаться от грудного вскармливания.

Фертильность

Исследования проведённые на животных (крысы) выявили нарушение фертильности.

Важная дополнительная информация

Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Пралсетиниб:

Не нашли то, что искали?

Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Пралсетиниб — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.

Задать вопрос

Поделиться этой страницей

Важно: сведения о действующем веществе Пралсетиниб предназначены для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Информация не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Наиболее точные сведения о применении в периоды беременности и грудного вскармливания препаратов, содержащих активное вещество Пралсетиниб, находятся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.