Прамирацетам

Прамирацетам — ноотроп, производное пирацетама, более активное (применяется в меньших дозах) по сравнению с исходным препаратом. Способствует улучшению памяти и когнитивных функций головного мозга.

Механизм действия прамирацетама, как и пирацетама, окончательно не изучен, тем не менее известно, что прамирацетам повышает активность нейронов и имеет высокую степень сродства к холину, действуя в холинергических структурах головного мозга. Улучшает внимание, способность к обучению, запоминанию и воспроизведению материала. Также оказывает достаточно выраженное антидепрессивное действие.

Клинический эффект препарата развивается не ранее, чем через 4–8 недель лечения.

Быстро и почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная плазменная концентрация (C_max) достигается через 2–3 часа. Период полувыведения (T_½) составляет 4–6 часов. Фармакокинетические показатели у пациентов пожилого и молодого возраста похожи. Однако вместе со снижением клиренса креатинина уменьшается клиренс прамирацетама. Прамирацетам не связывается с белками плазмы крови и выводится с мочой в практически неизменённом состоянии.

Снижение способности к концентрации внимания и нарушения памяти дегенеративного или сосудистого генеза, особенно у лиц пожилого возраста.

• Повышенная чувствительность к прамирацетаму;
• кровоизлияние в головной мозг;
• тяжёлая почечная недостаточность;
• печёночная недостаточность.

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения прамирацетама при беременности не проведено. Неизвестно, оказывает ли препарат немедленное или отсроченное неблагоприятное воздействие на плод.

Применение прамирацетама в период беременности противопоказано.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения прамирацетама в период грудного вскармливания не проведено.

Необходимо прекратить грудное вскармливание в случае применения препарата.

Исследование у детей не проводили, поэтому препарат применять детям не рекомендуется.

Рекомендуемая доза составляет 600 мг каждые 12 часов. Общая суточная доза не должна превышать 1 200 мг. Клинически значимого эффекта можно ожидать не ранее 4–8 недель лечения.

Больные пожилого возраста

Коррекции дозы не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью

При почечной недостаточности наблюдается задержка экскреции прамирацетама. Клиническое значение замедления экскреции прамирацетама при почечной недостаточности не определено. Поэтому применять препарат больным с почечной недостаточностью следует с осторожностью, а при появлении нежелательных эффектов отменить его, поскольку это могут быть признаки накопления действующего вещества в организме. Применение при тяжёлой почечной недостаточности противопоказано.

Со стороны пищеварительной системы

Сухость во рту, недержание стула, диспепсия, тошнота, боль в верхней области желудка;

Со стороны метаболизма и питания

Снижение аппетита;

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани

Болезненные спазмы мышц;

Со стороны нервной системы

Головокружение, тремор;

Со стороны психики

Дисфория, спутанность сознания, бессонница, психомоторное возбуждение;

Со стороны почек и мочевыделительной системы

Недержание мочи.

Сообщений о передозировке нет. При значительном превышении рекомендуемых терапевтических доз следует проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействия с сердечными гликозидами, ксантинами, антикоагулянтами и ингибиторами АПФ не выявлено у пациентов, принимавших 600 мг прамирацетама каждые 12 часов.

При назначении больным действующих веществ одной фармакологической группы с прамирацетамом (например пирацетама) одновременно с экстрактом щитовидной железы (T₃+T₄) отмечали спутанность сознания, раздражительность и расстройства сна. По данным опубликованного простого слепого исследования у пациентов с тяжёлым рецидивирующим венозным тромбозом, применение пирацетама (9,6 г/сут) не приводило к изменению дозы аценокумарола для достижения требуемого значения международного нормализованного отношения — 2,5–3,5. Но по сравнению с действием только аценокумарола добавление пирацетама (9,6 г/сут) значительно уменьшало агрегацию тромбоцитов, высвобождение β-тромбоглобулина, уровни фибриногена и факторов Виллебранда (VIII:C, VIII:vW:Ag, VIII:vW:Rco), а также вязкость крови и плазмы крови.

У пациентов с почечной недостаточностью наблюдается задержка экскреции прамирацетама. Поэтому применять препарат больным с почечной недостаточностью следует с осторожностью. При появлении побочных эффектов необходимо отменить его, поскольку эти реакции могут быть признаками накопления действующего вещества в организме.

Пирацетам (как соединение одного фармакологического класса с прамирацетамом) влияет на агрегацию и функцию тромбоцитов, а также на другие показатели гемостаза. Поэтому препарат следует с осторожностью назначать одновременно с антикоагулянтами или ингибиторами агрегации тромбоцитов, а также пациентам с нарушениями свёртываемости крови.

Исследований способности влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами не проводили. Однако среди побочных реакций прамирацетама указаны головокружение, психомоторное возбуждение, тремор и спутанность сознания. Поэтому пациенты должны быть предупреждены о возможном влиянии на способность к управлению транспортными средствами и работе с другими механизмами.

• АТХ

  N06BX16

• Фармакологическая группа

  Ноотропы

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)