Проктоактиф

суппозитории ректальные

Проктоактиф, 5 мг, суппозитории ректальные

Действующее вещество: фенилэфрин

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.

Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка- вкладыша.

Если состояние не улучшается или оно ухудшается через 7 дней, Вам следует обратиться к лечащему врачу.

Содержание листка-вкладыша

• Что из себя представляет препарат Проктоактиф, и для чего его применяют.
• О чём следует знать перед применением препарата Проктоактиф.
• Применение препарата Проктоактиф.
• Возможные нежелательные реакции.
• Хранение препарата Проктоактиф.
• Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Проктоактиф и для чего его применяют

Препарат Проктоактиф — суппозитории ректальные, содержащие действующее вещество фенилэфрин. Препарат относится к фармакотерапевтической группе — Ангиопротекторы; средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения; другие средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения.

Показания к применению

Препарат Проктоактиф применяется у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет в качестве симптоматического средства при геморрое, трещинах заднего прохода, анальном зуде.

Способ действия препарата

Фенилэфрина гидрохлорид оказывает местное сосудосуживающее действие, что способствует уменьшению отечности тканей и зуда в аноректальной области.

Если через 7 дней улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к лечащему врачу.

2. О чём следует знать перед применением препарата Проктоактиф

Противопоказания

Не применяйте препарат Проктоактиф:

• если у Вас аллергия на фенилэфрин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• тромбоэмболическая болезнь;
• гранулоцитопения.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Проктоактиф проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщите лечащему врачу, если у Вас:

• бывает повышение артериального давления;
• наблюдаются симптомы гипертиреоза (повышение уровня гормонов щитовидной железы), такие как учащённое сердцебиение, потеря веса, раздражительность, стабильное небольшое повышение температуры тела;
• сахарный диабет;
• наблюдается задержка мочи (особенно при гипертрофии предстательной железы).

Без предварительного согласования с лечащим врачом не рекомендуется применение препарата в период беременности и кормления грудью.

В случае кровотечения, ухудшения состояния или при отсутствии эффекта в течение 7 дней Вам необходимо прекратить применение препарата и обратиться к лечащему врачу.

Не следует применять препарат Проктоактиф совместно с препаратами, снижающими артериальное давление, и некоторыми антидепрессантами (ингибиторами моноаминооксидазы — МАО).

Дети и подростки

Препарат Проктоактиф не предназначен для применения у детей и подростков младше 12 лет.

Другие препараты и препарат Проктоактиф

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Фенилэфрина гидрохлорид может уменьшать эффективность препаратов, снижающих артериальное давление.

При одновременном применении с антидепрессантами (ингибиторами МАО) возможно развитие гипертонического криза.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Применение препарата Проктоактиф при беременности и в период грудного вскармливания возможно только после консультации с Вашим лечащим врачом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Проктоактиф не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Проктоактиф содержит метилпарагидроксибензоат и

пропилпарагидроксибензоат

Препарат Проктоактиф содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).

3. Применение препарата Проктоактиф

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза для взрослых: по 1 суппозиторию утром, на ночь и после каждого опорожнения кишечника до 4 раз в сутки в течение 7–14 дней.

Применение у детей и подростков

Рекомендуемая доза для детей старше 12 лет: по 1 суппозиторию утром, на ночь и после каждого опорожнения кишечника до 4 раз в сутки в течение 7–14 дней.

Путь и (или) способ введения

Препарат следует применять ректально после проведения гигиенических процедур.

Суппозиторий следует вводить так, чтобы он остался в анальном канале (на уровне заднепроходного отверстия), не погружаясь полностью в прямую кишку. Основание

суппозитория следует придерживать марлевой салфеткой в течение нескольких минут до полного его растворения.

Продолжительность терапии

Рекомендуемая продолжительность лечения препаратом Проктоактиф составляет 7–14 дней.

Если Вы применили препарата Проктоактиф больше, чем следовало

Симптомы: продолжительное или чрезмерное местное применение фенилэфрина может привести к усилению выраженности побочных реакций.

Лечение: симптоматическое.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если Вы забыли применить препарат Проктоактиф

Если Вы забыли применить дозу препарата, примените её, как только вспомните об этом. Если уже пора применять следующую дозу, просто используйте следующий суппозиторий в обычное время.

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. Возможные нежелательные реакции

Описание нежелательных реакций

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Неизвестно — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

• аллергические реакции;
• обострение гипертиреоза (повышение уровня гормонов щитовидной железы, возможные проявления: учащённое сердцебиение, потеря веса, раздражительность, стабильное небольшое повышение температуры тела);
• бессонница;
• тремор (дрожание пальцев рук);
• нервозность (повышенная раздражительность и возбудимость);
• аритмия (нарушение сердечного ритма — ощущение «трепетания», перебоев в работе сердца, замирания сердца);
• повышение артериального давления (может сопровождаться головной болью, тошнотой, слабостью);
• раздражение по типу контактного дерматита (раздражение кожи и зуд) в области применения.

Сообщения о нежелательных реакциях

Если у Вас при применении препарата Проктоактиф возникают какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Это также относится к нежелательным реакциям, не перечисленным в настоящем листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: phann@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

5. Хранение препарата Проктоактиф

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке и картонной пачке после «ДО»/«Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (пачке) для защиты от света.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Проктоактиф содержит

Каждый суппозиторий содержит 5 мг фенилэфрина гидрохлорида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал кукурузный, какао бобов масло.

Препарат Проктоактиф содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Проктоактиф и содержимое упаковки

Суппозитории ректальные.

Суппозитории торпедовидной формы от почти белого до светло-жёлтого цвета. Допускаются вкрапления белого цвета. Допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

По 3, 5 или 6 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку, изготовленную из плёнки поливинилхлоридной/полиэтиленовой.

По 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 3 суппозитория, по 2 контурные ячейковые упаковки по 5 суппозиториев или по 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 6 суппозиториев вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

АО «АВВА РУС»

121614, г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп. 9

Тел.: +7 (495) 956-75-54

info@avva-rus.ru

Производитель

Российская Федерация

АО «АВВА РУС»

Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53А

Все претензии потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

АО «АВВА РУС»

121614, г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп. 9

Тел.: + 7 (495) 956-75-54

drug. safety @avva-rus .ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org/

Суппозитории ректальные, 5 мг.

Без рецепта

• Фармакотерапевтическая группа

  Ангиопротекторы; средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения; другие средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения

• АТХ

  C05AX

• Действующее вещество

  Фенилэфрин