Проктоглеаль
ProktoglealРегистрационный номер
Торговое наименование
Проктоглеаль
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
суппозитории ректальные
Состав
Состав на 1 суппозитории:
Действующие вещества: трибенозид — 400,00 мг, лидокаин — 40,00 мг.
Вспомогательные вещества: жир твёрдый (Витепсол (марки Е85)) — 305,00 мг, жир твёрдый (Витепсол (марки W35)) — 1255,00 мг.
Описание
Суппозитории желтовато-белого цвета, торпедообразной формы, без трещин, слегка жирные на ощупь, со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированное противогеморроидальное средство. Трибенозид уменьшает проницаемость капилляров и улучшает сосудистый тонус; антагонистически воздействует на некоторые эндогенные вещества, выполняющие роль медиаторов при развитии воспаления и боли. Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие. Препарат вызывает быстрое ослабление симптомов, вызванных геморроем (боль, зуд и натяжение кожи).
Фармакокинетика
Системная биодоступность трибенозида, поступающего из суппозитория, достигает 30 % от количества, которое абсорбируется при приёме препарата внутрь (в виде капсул). Достижение максимальной концентрации в плазме, составляющей 1 мкг/мл (трибенозид+метаболиты), наблюдается через 2 часа после ректального введения 1 суппозитория (400 мг трибенозида).
Трибенозид в значительной степени метаболизируется в печени. 20–27 % введённой дозы выделяется с мочой в виде метаболитов.
Показания
Геморрой (внутренний и наружный).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, печёночная недостаточность, беременность (Ⅰ триместр).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Необходимо учитывать возможный риск для плода или ребёнка во время беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Ректально. При выраженных клинических симптомах вводят по 1 суппозиторию утром и вечером. При регрессии острых симптомов — по 1 суппозиторию 1 раз в сутки.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы:
Очень редко (<1/10 000): анафилактические реакции, включая ангионевротический отёк, отёки лица, бронхоспазм и сердечно-сосудистые нарушения.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
Редко (>1/10 000, <1/1 000): кожные реакции в месте применения (жжение, сыпь, зуд и крапивница). Данные симптомы могут распространяться за пределы места применения.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не зарегистрированы.
При случайном приёме внутрь рекомендуется промывание желудочно-кишечного тракта, а также симптоматическая поддерживающая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаи взаимодействия не зарегистрированы.
Особые указания
Если имеющиеся симптомы заболевания не уменьшаются в процессе лечения и отмечается появление новых необычных ощущений, следует обратиться к врачу.
При применении суппозиторий необходимо следить за гигиеной анальной области, избегать чрезмерного напряжения, принимать меры для поддержания мягкой консистенции стула.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В дозировках, не превышающих рекомендуемые, препарат не оказывает влияния на способность выполнения работы, связанной с необходимостью концентрации внимания, быстрых психических и двигательных реакций.
Форма выпуска
Суппозитории ректальные, 400 мг + 40 мг.
По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из плёнки из полимерных материалов ПВХ/ПЭ или плёнки ПВХ/ПЭ белой комбинированной или из плёнки поливинилхлоридной марки ЭП-73С.
По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из алюминия.
По 1, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
На каждую контурную ячейковую упаковку наносят текст напрямую или наклеивают этикетку.
Хранение
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Тульская фармацевтическая фабрика, ООО, Российская Федерация
300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10
Тел./факс: (4872) 41-04-73
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Проктоглеаль: