ПРОПАФЕНОН Фармасинтез

Беременность

Соответствующих и строго контролируемых исследований у беременных не проводилось. Применение препарата Пропафенон во время беременности, особенно в Ⅰ триместре беременности, возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Пропафенон проникает через плацентарный барьер. Концентрация пропафенона в пупочном канатике составляет 30% от его концентрации в крови матери.

Было установлено, что пропафенона гидрохлорид обладает эмбриотоксичностью у крыс при назначении дозе 600 мг/кг (примерно в шесть раз выше максимальной рекомендуемой дозы у человека в пересчёте на мг/м² площади поверхности тела) и у кроликов при назначении в дозе 150 мг/кг (примерно в три раза выше максимальной рекомендуемой дозы у человека в пересчёте на мг/м² площади поверхности тела). В исследовании у крыс пропафенона гидрохлорид в перинатальном и постнатальном периодах вызывал дозозависимое увеличение смертности самок и детёнышей, снижение веса самок, увеличения веса детёнышей, а также замедление физиологического развития новорождённых крысят.

Период грудного вскармливания

Исследований выделения пропафенона с грудным молоком не проводилось. Однако имеются ограниченные данные о том, что пропафенон выделяется в грудное молоко. Пропафенон следует применять с осторожностью в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата Пропафенон в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.