Применение сибутрамина при беременности

На текущий момент отсутствуют сведения, свидетельствующие о том, что приём сибутрамина во время беременности сопряжён с повышенным риском развития врождённых пороков. Тем не менее, рекомендуется избегать применения сибутрамина при беременности из-за отсутствия адекватных и строго контролируемых исследований на людях. При планировании беременности рекомендуется использовать адекватные меры контрацепции.

Исследования, проведённые на животных (кролики) выявили токсичность для плода (сердечно-сосудистые пороки развития, аномалии развития морды, ушных раковин, хвоста и костей) в дозах, вызывающих токсичность для матери, при этом исследования на других животных (крысы) не выявили пороков развития.

Найдено 3 сообщения о воздействии сибутрамина во время беременности.

1) В исследовании Motherisk 2004 года проспективно наблюдали 10 беременных женщин, подвергшихся воздействию сибутрамина. 7 беременностей завершились родами, 2 — выкидышем и 1 — прерыванием беременности. Пороков развития не наблюдалось.

2) В другом исследовании 52 беременных женщины в I триместре получали сибутрамин (не подозревали о своей беременности). Случаев врождённых аномалий у новорождённых не наблюдалось, при этом выявлено 7 случаев гипертонических осложнений. Однако авторы исследования признали, что женщины, подвергавшиеся воздействию сибутрамина, имели факторы риска гипертонии и что отсутствие подходящей группы сравнения было ограничением исследования.

3) Исследование 2 женщин, получавших сибутрамин в течение I триместра, не выявило пороков развития, и дети были признаны здоровыми.

Несмотря на то, что доступные данные немногочисленны, нет доказательств того, что сибутрамин является тератогеном. В опубликованных 64 случаях пороков развития не наблюдалось. Однако недостаток опубликованной информации об использовании сибутрамина во время беременности не позволяет сделать окончательный вывод.

На сегодняшний день нет оснований предполагать, что непроизвольное воздействие сибутрамина во время беременности подвергает детей повышенному риску развития врождённых пороков. Тем не менее, рекомендуется избегать приёма сибутрамина во время беременности, в связи с отсутствием исследований и потенциальными рисками.