Он обеспокоен вирусом Corona19. Пожалуйста, дайте мне знать результаты фазы Радотиниба 3
1. Есть ли у вас экстренное разрешение на быстрое лечение пациентов с вирусом корона19 в России?
2. Является ли окончательная регистрация после экстренного утверждения?
более года
Ответ на 1 вопрос:
Радотиниб проходит завершающую фазу клинических испытаний. По результатам III фазы будет принято решение об эффективности, безопасности радотиниба и его регистрации в качестве препарата, применяемого для лечения пациентов с COVID-19.
Ответ на 2 вопрос:
Существует особая процедура регистрации препаратов, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций. Такая процедура применяется в том числе и для регистрации препаратов для лечения COVID-19.
Описания препаратов в случае экстренной процедуры регистрации подготовлены на основании ограниченного объёма клинических данных и дополняются по мере поступления новых сведений.
После регистрации в экстренном порядке препарат может применяться.