Радотиниб
Лекарственная форма
капсулы
Справочная информация
Препарат Радотиниб (Радотиниба гидрохлорид) проходил клинические испытания.
Сведения из реестра разрешений на проведение клинических исследований [РКИ] лекарственных средств:
Номер РКИ
194
Дата создания РКИ
14.05.2020
Наименование лекарственного препарата
Радотиниб (Радотиниба гидрохлорид)
Организация, проводящая клиническое исследование
Страна разработчика
Корея Южная
Организация, привлечённая разработчиком лекарственного препарата
АО «Р-Фарм», 123154, г. Москва, г. Москва, ул. Берзарина, дом 19 корпус 1, Россия
Начало (дата)
14.05.2020
Окончание (дата)
30.04.2021
№ протокола
CL01072079
Протокол
№ CL01072079 «Международное, многоцентровое, адаптивное, рандомизированное, открытое, контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Радотиниб в лечении госпитализированных пациентов с инфекцией, вызванной коронавирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)»
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Количество медицинских организаций
29
Города
Воронеж, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Томск, Челябинск, Ярославль
Количество пациентов
180
Области применения
ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Состояние
Завершено
| Цель клинического исследования | |
|---|---|
| Оценка эффективности и безопасности препарата Радотиниб в лечении госпитализированных пациентов с инфекцией, вызванной коронавирусом SARS-CoV-2 (COVID-19) | |
| Лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата | |
| капсулы, 50 мг | |
| Перечень медицинских организаций, в которых предполагается проведение клинических исследований | |
| № | Название организации, адрес |
| 1 | Государственное учреждение здравоохранения города Москвы «Городская клиническая больница № 15 имени О.М. Филатова» Департамента здравоохранения города Москвы, 111539, г. Москва, ул. Вешняковская, д. 23 |
| 2 | Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Городская клиническая больница № 52 Департамента здравоохранения города Москвы», 123182, г. Москва, ул. Пехотная, д. 3 |
| 3 | Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Городская клиническая больница № 24 Департамента здравоохранения города Москвы», 127015, г. Москва, ул. Писцовая, д. 10 |
| 4 | Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Городская больница № 40 Курортного района», 197706,г. Санкт-Петербург, г. Сестрорецк, ул. Борисова, д. 9, лит. Б |
| 5 | Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Клиническая инфекционная больница им. С.П. Боткина», 191167, г. Санкт-Петербург, ул. Миргородская, д. 3 |
| 6 | Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Научно-исследовательский институт скорой помощи им. Н.В. Склифосовского Департамента здравоохранения города Москвы», 129090, г. Москва, Большая Сухаревская пл., д. 3 |
| 7 | федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр имени В.А. Алмазова» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 197341, г. Санкт-Петербург, ул. Аккуратова, д. 2 |
| 8 | федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет), Университетская клиническая больница № 2, 119991, г. Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2 |
| 9 | федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет), на базе УКБ 1, ул. Большая Пироговская, 6/1, 119991, г. Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2 |
| 10 | Негосударственное учреждение здравоохранения «Дорожная клиническая больница имени Н.А. Семашко на станции Люблино открытого акционерного общества «Российские железные дороги», 109386, г. Москва, ул. Ставропольская, домовл. 23, корп. 1 |
| 11 | Акционерное общество «Группа компаний «Медси», 143422, Московская обл., Красногорский р-о, п. Отрадное, Пятницкое шоссе, 6–й км, 123056, г. Москва, пер. Грузинский, д. 3 А |
| 12 | федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный центр цереброваскулярной патологии и инсульта» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 117997, г. Москва, ул. Островитянова, д. 1, стр. 10 |
| 13 | государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области «Красногорская городская больница № 1», 143408, Московская обл., г. Красногорск, ул. Карбышева, д. 4 |
| 14 | федеральное государственное бюджетное учреждение «Главный военный клинический госпиталь имени академика Н.Н. Бурденко» Министерства обороны Российской Федерации, 105229, г. Москва, Госпитальная площадь, д. 3 |
| 15 | государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области «Ярославский областной клинический госпиталь ветеранов войн-международный центр по проблемам пожилых людей «Здоровое долголетие», 150047, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 40 |
| 16 | государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Специализированная клиническая инфекционная больница» министерства здравоохранения Краснодарского края, 350015, г. Краснодар, ул. Седина, д. 204 |
| 17 | федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Приволжский исследовательский медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Фактический адрес: 603950, г. Нижний Новгород, ул. Семашко ,22, 603005, г. Нижний Новгород, пл. Минина и Пожарского, д. 10/1 |
| 18 | бюджетное учреждение здравоохранения Воронежской области «Воронежская областная клиническая больница № 1», 394066, г. Воронеж, ул. Московский проспект, д. 151 |
| 19 | Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Городская Покровская больница», 199106, г. Санкт-Петербург, Большой проспект В.О., д. 85 |
| 20 | областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Медико-санитарная часть № 2», 634040, г. Томск, ул. Бела Куна, д. 3 |
| 21 | Областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Клиническая больница №1", 214006, г. Смоленск, ул. Фрунзе, 40 |
| 22 | государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ставропольского края «Пятигорская городская клиническая больница № 2», 357538, г. Пятигорск, ул. Адмиральского, д. 6 |
| 23 | Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Тверской области «Областная клиническая больница», 170036, г. Тверь, Петербургское шоссе, д. 105 |
| 24 | Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Городская многопрофильная больница № 2», 194354, г. Санкт-Петербург, Учебный переулок, д. 5 |
| 25 | государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Краевая клиническая больница № 2» министерства здравоохранения Краснодарского края, 350012, г. Краснодар, ул. Красных Партизан, д. 6, корп. 2 |
| 26 | Государственное бюджетное учреждение Рязанской области "Областная клиническая больница", 390039, г. Рязань, ул. Интернациональная, д. 3 а |
Подробнее о лечении COVID-19
Временные методические рекомендации профилактики, диагностики и лечения новой коронавирусной инфекции (COVID-19)*
В список возможных к назначению лекарственных средств для лечения COVID-19 у взрослых включены:
- Фавипиравир,
- Молнупиравир,
- Нирматрелвир + Ритонавир,
- Ремдесивир,
- Синтетическая малая интерферирующая рибонуклеиновая кислота (миРНК) [двуцепочечная],
- Иммуноглобулин человека против COVID-19,
- Интерферон-альфа (IFN-α),
- Умифеновир,
- Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты,
- Касиривимаб + имдевимаб,
- Бамланивимаб + этесевимаб,
- Сотровимаб,
- Регданвимаб.
В список препаратов упреждающей противовоспалительной терапии COVID-19 у взрослых включены:
- Барицитиниб,
- Тофацитиниб,
- Упадацитиниб,
- Олокизумаб,
- Левилимаб,
- Тоцилизумаб,
- Сарилумаб,
- Канакинумаб,
- Анакинра,
- Метилпреднизолон,
- Дексаметазон,
- Гидрокортизон,
- Будесонид.
В список возможных к назначению антикоагулянтов для лечения COVID-19 у взрослых включены:
1) антикоагулянты для парентерального введения:
- нефракционированный гепарин: нефракционированный гепарин.
- низкомолекулярные гепарины: далтепарин натрия, надропарин кальция, эноксапарин натрия, парнапарин натрия, бемипарин натрия.
- синтетические антикоагулянты: фондапаринукс натрия.
- ривароксабан, апиксабан, дабигатрана этексилат.
2) пероральные антикоагулянты:
По процедуре регистрации препаратов, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций зарегистрирован ряд препаратов и вакцин, рекомендованных к применению для лечения, профилактики и терапии последствий новой коронавирусной инфекции (COVID-19).
Смотрите также код МКБ 10:
* См. Версия 18 (26.10.2023) — Временные методические рекомендации профилактики, диагностики и лечения новой коронавирусной инфекции (COVID-19) — Минздрав России.
Форма выпуска
капсулы, 50 мг
Классификация
-
Действующее вещество
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Радотиниб: