Радотиниб

Radotinib

Лекарственная форма

капсулы

Справочная информация

В настоящий момент препарат Радотиниб (Радотиниба гидрохлорид) проходит клинические испытания. После завершения процедуры регистрации препарата, инструкция по применению станет доступна в справочнике Medum.ru.

Вместе с тем, в России по процедуре регистрации препаратов, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций уже зарегистрированы препараты, рекомендованные к применению для лечения новой коронавирусной инфекции (COVID-19):

Сведения из реестра разрешений на проведение клинических исследований [РКИ] лекарственных средств:

Номер РКИ

194

Дата создания РКИ

14.05.2020

Наименование лекарственного препарата

Радотиниб (Радотиниба гидрохлорид)

Организация, проводящая клиническое исследование

ИЛЬ-ЯНГ ФАРМ. КО. ЛТД.

Страна разработчика

Корея Южная

Организация, привлечённая разработчиком лекарственного препарата

АО «Р-Фарм», 123154, г. Москва, г. Москва, ул. Берзарина, дом 19 корпус 1, Россия

Начало (дата)

14.05.2020

Окончание (дата)

30.04.2021

№ протокола

CL01072079

Протокол

№ CL01072079 «Международное, многоцентровое, адаптивное, рандомизированное, открытое, контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Радотиниб в лечении госпитализированных пациентов с инфекцией, вызванной коронавирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)»

Фаза КИ

III

Вид КИ

КИ

Количество медицинских организаций

29

Города

Воронеж, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Томск, Челябинск, Ярославль

Количество пациентов

180

Области применения

ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);

Состояние

Проводится

194 (14.05.2020)
Цель клинического исследования
Оценка эффективности и безопасности препарата Радотиниб в лечении госпитализированных пациентов с инфекцией, вызванной коронавирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)
Лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата
капсулы, 50 мг
Перечень медицинских организаций, в которых предполагается проведение клинических исследований
Название организации, адрес
1Государственное учреждение здравоохранения города Москвы «Городская клиническая больница № 15 имени О.М. Филатова» Департамента здравоохранения города Москвы, 111539, г. Москва, ул. Вешняковская, д. 23
2Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Городская клиническая больница № 52 Департамента здравоохранения города Москвы», 123182, г. Москва, ул. Пехотная, д. 3
3Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Городская клиническая больница № 24 Департамента здравоохранения города Москвы», 127015, г. Москва, ул. Писцовая, д. 10
4Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Городская больница № 40 Курортного района», 197706,г. Санкт-Петербург, г. Сестрорецк, ул. Борисова, д. 9, лит. Б
5Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Клиническая инфекционная больница им. С.П. Боткина», 191167, г. Санкт-Петербург, ул. Миргородская, д. 3
6Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Научно-исследовательский институт скорой помощи им. Н.В. Склифосовского Департамента здравоохранения города Москвы», 129090, г. Москва, Большая Сухаревская пл., д. 3
7федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр имени В.А. Алмазова» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 197341, г. Санкт-Петербург, ул. Аккуратова, д. 2
8федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет), Университетская клиническая больница № 2, 119991, г. Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2
9федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет), на базе УКБ 1, ул. Большая Пироговская, 6/1, 119991, г. Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2
10Негосударственное учреждение здравоохранения «Дорожная клиническая больница имени Н.А. Семашко на станции Люблино открытого акционерного общества «Российские железные дороги», 109386, г. Москва, ул. Ставропольская, домовл. 23, корп. 1
11Акционерное общество «Группа компаний «Медси», 143422, Московская обл., Красногорский р-о, п. Отрадное, Пятницкое шоссе, 6–й км, 123056, г. Москва, пер. Грузинский, д. 3 А
12федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный центр цереброваскулярной патологии и инсульта» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 117997, г. Москва, ул. Островитянова, д. 1, стр. 10
13государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области «Красногорская городская больница № 1», 143408, Московская обл., г. Красногорск, ул. Карбышева, д. 4
14федеральное государственное бюджетное учреждение «Главный военный клинический госпиталь имени академика Н.Н. Бурденко» Министерства обороны Российской Федерации, 105229, г. Москва, Госпитальная площадь, д. 3
15государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области «Ярославский областной клинический госпиталь ветеранов войн-международный центр по проблемам пожилых людей «Здоровое долголетие», 150047, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 40
16государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Специализированная клиническая инфекционная больница» министерства здравоохранения Краснодарского края, 350015, г. Краснодар, ул. Седина, д. 204
17федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Приволжский исследовательский медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Фактический адрес: 603950, г. Нижний Новгород, ул. Семашко ,22, 603005, г. Нижний Новгород, пл. Минина и Пожарского, д. 10/1
18бюджетное учреждение здравоохранения Воронежской области «Воронежская областная клиническая больница № 1», 394066, г. Воронеж, ул. Московский проспект, д. 151
19Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Городская Покровская больница», 199106, г. Санкт-Петербург, Большой проспект В.О., д. 85
20областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Медико-санитарная часть № 2», 634040, г. Томск, ул. Бела Куна, д. 3
21Областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Клиническая больница №1", 214006, г. Смоленск, ул. Фрунзе, 40
22государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ставропольского края «Пятигорская городская клиническая больница № 2», 357538, г. Пятигорск, ул. Адмиральского, д. 6
23Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Тверской области «Областная клиническая больница», 170036, г. Тверь, Петербургское шоссе, д. 105
24Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Городская многопрофильная больница № 2», 194354, г. Санкт-Петербург, Учебный переулок, д. 5
25государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Краевая клиническая больница № 2» министерства здравоохранения Краснодарского края, 350012, г. Краснодар, ул. Красных Партизан, д. 6, корп. 2
26Государственное бюджетное учреждение Рязанской области "Областная клиническая больница", 390039, г. Рязань, ул. Интернациональная, д. 3 а

Форма выпуска

капсулы, 50 мг

Классификация

Поделиться этой страницей

Смотрите также

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о Радотиниб: