Хизартиниб — беременность и грудное вскармливание
Действующее веществоПрименение в период беременности
Категория действия на плод по FDA — N.Данные о применении хизартиниба у беременных женщин отсутствуют. С учётом механизма действия, хизартиниб может оказывать влияние на течение беременности и вредное воздействие на плод при его применении во время беременности.
Применение хизартиниба во время беременности может причинить вред плоду. Поэтому хизартиниб не должен применяться во время беременности и при отсутствии надёжной контрацепции во время терапии, и, как минимум, в течение 7 месяцев после введения последней дозы препарата.
В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.
Мужчины
Мужчины с партнёршами репродуктивного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения и, как минимум, в течение 4 месяцев после введения последней дозы препарата.
Женщины с сохранённой детородной функцией
Перед началом лечения необходимо проверить статус беременности у женщин репродуктивного возраста.
Женщины с сохранённой детородной функцией должны использовать надёжные методы контрацепции во время терапии хизартинибом и, как минимум, в течение 7 месяцев после введения последней дозы препарата.
Применение в период грудного вскармливания
Нет информации, касающейся экскреции хизартиниба или его метаболитов в грудное молоко.
Пероральное введение хизартиниба беременным крысам во время органогенеза привело к неблагоприятным исходам развития, включая структурные аномалии и изменения роста при воздействии на самок доз, примерно в 3 раза больше, доз эквивалентных максимальной рекомендуемой дозе для человека 53 мг/день.
Нельзя исключить риск для младенцев, получающих грудное вскармливание. Поэтому следует прекратить грудное вскармливание.
Отказ от грудного вскармливания необходим во время лечения хизартинибом и в течение как минимум 1 месяцf после приёма последней дозы препарата.
Фертильность
Хизартиниб может ухудшить женскую и мужскую фертильность. Эффекты на фертильность обратимы.
Важная дополнительная информация
Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Хизартиниб:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Хизартиниб — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос