РАДАМИН® ВИРО
Radamin ViroРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения
Состав
на 1 флакон:
Действующее вещество:
РНК двуспиральной натриевая соль — 5,0 мг,
Вспомогательное вещество:
натрия хлорид — 3,0 мг.
Описание
Пористая масса белого или желтоватого, или коричневатого цвета, гигроскопичная.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Активным веществом лекарственного препарата РАДАМИН® ВИРО является РНК двуспиральной натриевая соль, действие которой реализуется посредством индукции синтеза интерферонов (ИНФ). При введении в организм двуспиральная РНК стимулирует образование эндогенных ИНФ I (ИФН-α, ИФН-β) и ИНФ II (ИФН-γ) типов, которые являются важнейшими цитокинами иммунного ответа, индуцируют дифференцировку миелоидных клеток, стимулируют фагоцитоз нейтрофилов и макрофагов, активируют натуральные киллеры, усиливают Т-хелперный ответ Th1-типа, таким образом, запускают врождённый и адаптивный иммунный ответ. Противовирусное действие лекарственного препарата РАДАМИН® ВИРО связано с активацией синтеза белков, тормозящих процесс производства вирусных копий в поражённых клетках.
РАДАМИН® ВИРО приводит к продукции ИФН уже через 2–6 часов после введения с возвратом к фоновым значениям в течение 2 суток
РАДАМИН® ВИРО подавляет репродукцию вирусов и различных микроорганизмов (в том числе, хламидий) на клеточном уровне, препятствует развитию инфекционного процесса за счёт активации неспецифической резистентности организма, оптимизируя воспалительные реакции. За счёт своего механизма действия лекарственный препарат обеспечивает высокую защиту организма уже на ранних стадиях заражения вирусными или бактериальными инфекциями, обладает выраженным противовоспалительным действием, а также опосредованно стимулирует репаративные и регенераторные процессы в организме.
РАДАМИН® ВИРО оказывает противовирусное, антибактериальное и иммуностимулирующее действие, а также повышает устойчивость организма к инфекциям.
РАДАМИН® ВИРО в терапевтических дозах хорошо переносится, не обладает мутагенным, тератогенным, эмбриотоксическим, канцерогенным действием, сенсибилизирующими, кумулятивными и местно-раздражающими свойствами, что обеспечивает высокий уровень безопасности лекарственного препарата
Фармакокинетика
При введении РАДАМИН® ВИРО быстро всасывается и достигает максимальной концентрации в крови уже через 15 минут. Через час после введения лекарственный препарат обнаруживается в тканях печени и почек (менее 10 %); к концу первых суток незначительные количества (2–3 %) — в желудочно-кишечном тракте и коже. РАДАМИН® ВИРО не проникает через гематоэнцефалический барьер. Основное количество (около 70 %) выводится из крови в течение 4 часов после введения, преимущественно с мочой.
Показания
Профилактика и лечение гриппа, острых респираторных вирусных инфекций.
Профилактика и лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызываемых вирусами простого, генитального, опоясывающего герпеса и хламидиями.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, тяжёлые заболевания печени и почек, детский возраст до 7 лет.
Прокаин
Перед проведением внутримышечной или подкожной инъекции лекарственного препарата РАДАМИН® ВИРО с использованием прокаина, необходимо исключить наличие противопоказаний к прокаину (см. инструкцию по медицинскому применению прокаина).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение лекарственного препарата противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Готовый раствор вводят парентерально (внутримышечно или подкожно).
Перед употреблением к содержимому флакона добавляют 2 мл 0,5 % стерильного раствора прокаина или воды для инъекций (для взрослых и детей с 12 лет) или 2 мл воды для инъекций (для детей младше 12 лет). Перед применением раствор следует встряхнуть.
- для профилактики и лечения гриппа и ОРВИ у детей с 7 лет и взрослых готовый раствор, полученный из одного флакона лекарственного препарата РАДАМИН®ВИРО, вводят однократно внутримышечно в день обращения пациента к врачу. Второе введение препарата проводится через 2 дня при условии сохраняющейся лихорадки, интоксикации и риска обострения хронических воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов;
- при простом, генитальном и опоясывающем герпесе готовый раствор лекарственного препарата РАДАМИН® ВИРО, полученный из одного флакона препарата, вводят внутримышечно один раз в 3 дня. На курс лечения 3 инъекции;
- при инфекционных урогенитальных заболеваниях готовый раствор лекарственного препарата РАДАМИН® ВИРО, полученный из одного флакона препарата, вводят один раз в 2 дня. На курс лечения — 4 инъекции. Для предотвращения рецидивов и в момент рецидива назначают 4 инъекции препарата с интервалом в 2 дня. При необходимости курс лечения повторяют через 2–3 месяца.
Побочное действие
В редких случаях наблюдается повышение температуры тела до субфебрильной как результат ответной реакции организма на активацию иммунной системы.
Передозировка
Введение дозы, в 40 раз превышающей терапевтическую, способно вызывать незначительные нарушения кровообращения в кишечнике и почках, вызывать развитие умеренно выраженной лейко- и лимфопенической реакции, влиять на уровень обменных процессов (незначительное изменение в соотношениях белковых фракций крови, в повышении уровня креатинина, в активности щелочной фосфатазы, в снижении активности холинэстеразы крови). Эти нарушения носят кратковременный, обратимый характер и не требуют дополнительных фармакологических мер коррекции. Восстановление может быть ускорено проведением диуретической (фуросемид) или инфузионной детоксикационной терапией.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие с другими препаратами не обнаружено. ГКС могут снижать биологический эффект препарата. Применение лекарственного препарата РАДАМИН® ВИРО в комплексной терапии с антибиотиками и противовирусными средствами позволяет повысить эффективность лечения.
Особые указания
Готовый раствор для инъекций следует полностью использовать сразу после разведения сухого вещества в 0,5 % растворе прокаина или воде для инъекций, не допускается хранение открытых флаконов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 5 мг.
По 5 мг действующего вещества во флаконы стеклянные номинальной вместимостью 10 мл, герметично укупоренные резиновыми бромобутиловыми пробками и обжатые колпачками алюминиевыми или комбинированными.
По 2, 3, 4, 5 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению укладывают в индивидуальную пачку из картона.
Хранение
При температуре от 2 до 8 °С во вторичной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Биохимик, АО, Российская Федерация
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью «ПРОМОМЕД ХОЛДИНГС (САЙПРУС) ЛИМИТЕД», Кипр.
Агиас Эленис, 36, ГАЛАКСИАС БИЛДИНГ, блок А, 6 этаж, офис 601, 1061,
Никосия, Кипр
Производитель
АО «Биохимик», Россия
Юридический адрес: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Адрес места производства: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Тел.: +7 (8342) 38-03-68
E-mail: biohimic@biohimic.ru, www.biohimik.ru
Организация, принимающая претензии потребителя
ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия
129090, г. Москва, проспект Мира, дом 13, строение 1, офис 13
+7 (495) 640-25-28
E-mail: reception@promo-med.ru
Круглосуточный телефон горячей линии фармаконадзора:
8-800-777-86-04 (бесплатно)