Равулизумаб — беременность и грудное вскармливание
Действующее веществоПрименение при беременности
Категория действия на плод по FDA — N.Адекватных и строго контролируемых исследований о возможности применения равулизумаба у беременных женщин не проведено.
Существуют риски для матери и плода, связанные с нелеченой ПНГ или аГУС, включая преэклампсию и преждевременные роды, а также неблагоприятные исходы для плода/неонатального периода, включая задержку внутриутробного развития, гибель плода и низкую массу тела при рождении.
Исследования на животных с использованием мышиного аналога молекулы равулизумаба (мышиное анти-С5 антитело) показали повышенную частоту аномалий развития и повышенную частоту мёртвых и нежизнеспособных детёнышей при дозах, в 0,8–2,2 раза превышающих рекомендуемую дозу для человека.
Известно, что IgG человека проникают через плацентарный барьер человека, и, таким образом, равулизумаб потенциально может вызывать терминальное ингибирование комплемента в кровотоке плода.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований о возможности применения равулизумаба в период грудного вскармливания не проведено.
Неизвестно, выделяется ли равулизумаб в грудное молоко. Риск для грудного ребёнка не может быть исключён.
Следует прекратить кормление грудью во время приёма равулизумаба и в течение как минимум 8 месяцев после приёма последней дозы.
Важная дополнительная информация
Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Равулизумаб:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Равулизумаб — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос