Реблозил

Женщины с сохранённым детородным потенциалом/Контрацепция у женщин

Женщины с сохранённым детородным потенциалом должны использовать эффективные средства контрацепции во время лечения препаратом Реблозил^® и в течение не менее 3 месяцев после получения последней дозы. Перед началом лечения препаратом Реблозил^® женщинам с сохранённым детородным потенциалом обязательно выполнение теста на беременность.

Беременность

Не следует начинать лечение препаратом Реблозил^® беременным женщинам (см. раздел «Противопоказания»),

Данные о применении препарата Реблозил^® у беременных женщин отсутствуют. В исследованиях на животных была продемонстрирована репродуктивная токсичность препарата. Препарат Реблозил^® противопоказан во время беременности (см. раздел «Противопоказания»), В случае наступления беременности следует прекратить применение препарата Реблозил^®.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, поступает ли луспатерцепт и его метаболиты в грудное молоко. Луспатерцепт был выявлен в молоке кормящих крыс. В связи с отсутствием данных о развитии нежелательных явлений, связанных с применением луспатерцепта, у новорождённых/детей грудного возраста, следует принять решение либо о прекращении кормления грудью на период лечения препаратом Реблозил^® и в течение 3 месяцев после получения последней дозы или о прекращении лечения препаратом Реблозил^® с учётом пользы грудного вскармливания для ребёнка и пользы лечения для матери.

Фертильность

Данные о влиянии луспатерцепта на фертильность у человека отсутствуют. Результаты исследований на животных позволяют предположить, что луспатерцепт может снижать фертильность у женщин. В исследовании фертильности на крысах введение луспатерцепта самкам в дозах, превышающих рекомендованную в настоящее время максимальную дозу для человека, приводило к снижению среднего количества жёлтых тел, частоты имплантаций зародыша и образования жизнеспособных эмбрионов. При экспозиции у животных, в 1,5 раза превышавшей уровень клинической экспозиции, подобные эффекты не наблюдались. Влияние на фертильность самок крыс было обратимым после 14-недельного восстановительного периода.