Рекогнан^®

раствор для приёма внутрь

Рекогнан^®, 100 мг/мл, раствор для приёма внутрь

Действующее вещество: цитиколин

Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу.

Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Рекогнан^®, и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед приёмом препарата Рекогнан^®.
3. Приём препарата Рекогнан^®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Рекогнан^®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Рекогнан^®, и для чего его применяют.

Препарат Рекогнан^® содержит действующее вещество цитиколин. Препарат Рекогнан^® относится к группе «психоаналептики; психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью, и ноотропные средства; другие психостимуляторы и ноотропные средства», то есть он способствует защите нервных клеток головного мозга от повреждения, улучшает память и повышает внимание.

Показания к применению

Препарат Рекогнан^® применяется для лечения ишемического инсульта в остром периоде (в сочетании с другими препаратами) у взрослых в возрасте от 18 лет.

Препарат Рекогнан^® применяется в восстановительном периоде ишемического и геморрагического инсультов у взрослых в возрасте от 18 лет.

Препарат Рекогнан^® применяется для лечения черепно-мозговой травмы в остром (в сочетании с другими препаратами) и восстановительном периоде у взрослых в возрасте от 18 лет.

Препарат Рекогнан^® применяется для лечения умственных и поведенческих нарушений при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга у взрослых в возрасте от 18 лет.

Способ действия препарата Рекогнан^®

Препарат Рекогнан^® способствует восстановлению повреждённых мембран клеток, ослабляет действие ферментов, разрушающих мембраны, предотвращает гибель клеток.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед приёмом препарата Рекогнан^®.

Противопоказания

Не принимайте препарат Рекогнан^®:

• если у Вас аллергия на цитиколин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы, что может проявляться повышенным образованием слюны, кишечными коликами, диареей, бронхоспазмом, возбуждением.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приёмом препарата Рекогнан^® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Дети и подростки

Лекарственный препарат Рекогнан^® противопоказан к приёму у детей в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Другие препараты и препарат Рекогнан^®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Если Вы принимаете препарат Леводопа, может потребоваться корректировка его дозы, так как препарат Рекогнан^® способен усиливать его эффекты.

Кроме того, если Вы принимаете лекарственные средства, содержащие меклофеноксат, немедленно сообщите об этом Вашему лечащему врачу, так как одновременное применение меклофеноксата и препарата Рекогнан^® является нежелательным.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью перед началом приёма препарата Рекогнан^® проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом и обсудите вопрос лечения препаратом Рекогнан^®.

При назначении препарата в период грудного вскармливания женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Если Вы начали лечение препаратом Рекогнан^®, рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора и т.п.).

Препарат Рекогнан^® содержит:

Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, эти вещества могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).

Калий. Данный препарат содержит менее 1 ммоль (39 мг) калия на 100 мг, то есть по сути «не содержит калия».

Сорбитол. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приёмом данного лекарственного препарата. Сорбитол может оказывать слабое слабительное действие. Сорбитол содержит 2,6 ккал/г калорий.

Глицерол. Данное вещество может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос).

3. Приём препарата Рекогнан^®.

Всегда принимайте препарат Рекогнан^® в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Доза препарата Рекогнан^® зависит от заболевания и тяжести его симптомов.

В остром периоде ишемического инсульта или черепно-мозговой травмы препарат Рекогнан^® следует принимать в дозе 1000 мг (что соответствует 10 мл раствора препарата Рекогнан^®) каждые 12 часов с момента постановки диагноза, а длительность лечения должна составлять не менее 6 недель.

Во время восстановительного периода ишемического и геморрагического инсультов, восстановительного периода после ЧМТ, при возникновении умственных и поведенческих нарушений при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга препарат Рекогнан^® следует принимать в дозе 500–2000 мг в день (5–20 мл раствора препарата Рекогнан^® в день) по назначению Вашего лечащего врача. В этом случае доза и длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания.

При назначении препарата Рекогнан^® у пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.

Ваш лечащий врач сообщит Вам, в каком объёме, когда и как часто применять препарат. Данные инструкции предназначены только для Вас. Строго соблюдайте их и регулярно посещайте Вашего лечащего врача.

Путь и способ введения

Принимайте препарат Рекогнан^® внутрь. Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или Са стакана). Принимайте препарат во время еды или между приёмами пищи.

Препарат Рекогнан^® является уже приготовленным раствором, поэтому Вам не нужно его готовить. Для набора назначенной дозы используйте дозировочный шприц (дозировочную пипетку) в соответствии с инструкцией.

Инструкция по использованию прилагаемой к флакону пипетки дозирующей:

1. Поместить дозировочный шприц во флакон (поршень пипетки полностью опущен).
2. Осторожно потянуть за поршень пипетки дозирующей, пока уровень раствора не сравняется с соответствующей отметкой на шприце.
3. Перед приёмом нужное количество раствора можно развести в 1/2 стакана воды (120 мл).

РИС1

После каждого использования, рекомендуется промывать дозировочный шприц водой.

Если Вы приняли препарат Рекогнан^® больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Рекогнан^® больше, чем Ваш лечащий врач назначил Вам,

необходимо обратиться за медицинской помощью. Обязательно возьмите с собой упаковку лекарственного препарата.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Рекогнан^® может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех пациентов.

Прекратите приём препарата Рекогнан^® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков анафилактического шока, который наблюдался очень редко (может возникать у менее чем 1 человека из 10 000):

• затруднённое дыхание или глотание;
• головокружение;
• отёк лица, губ, языка или горла;
• сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Рекогнан^®

Очень редко (могут возникать у менее чем 1 человека из 10 000):

• Аллергические реакции (сыпь, кожный зуд);
• Галлюцинации;
• Возбуждение;
• Бессонница;
• Головная боль;
• Головокружение;
• Тремор (тряска в руках или ногах);
• Стимуляция парасимпатической системы (может проявляться повышенным образованием слюны, кишечными коликами, диареей, затруднением вдоха, возбуждением);
• Онемение в парализованных конечностях;
• Снижение аппетита;
• Одышка;
• Рвота;
• Тошнота;
• Повышение температуры тела;
• Чувство жара;
• Отеки;
• Повышение или понижение артериального давления;
• Изменение активности ферментов печени.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1, 109012, Российская Федерация

Тел.: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30 или

http://www.roszdravnadzor.ru

5. Хранение препарата Рекогнан^®.

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке после «Годен до: ».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат Рекогнан^® при температуре от 15 до 25 °C.

Не охлаждайте препарат Рекогнан^®.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволяют защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

Препарат Рекогнан^® содержит

Действующим веществом является цитиколин.

Каждые 100 мл раствора содержат 10, 45 г цитиколина мононатриевой соли (эквивалентно 10 г цитиколина).

Прочими вспомогательными веществами являются:

• Сорбитол жидкий некристаллизующийся
• Глицерол
• Метилпарагидроксибензоат
• Пропилпарагидроксибензоат
• Калия сорбат
• Натрия цитрата дигидрат
• Натрия сахаринат
• Ароматизатор клубничный FRESA S. 1487S
• Лимонной кислоты моногидрат
• Вода очищенная

Препарат Рекогнан^® содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, калий, сорбитол жидкий некристаллизующийся, глицерол (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Рекогнан^® и содержимое упаковки

Раствор для приёма внутрь.

Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость с характерным запахом.

По 30 и 100 мл препарата во флаконы из бесцветного стекла III гидролитического класса, разрешённые к применению в РФ. Флаконы укупоривают крышками из полипропилена (ПП) с внутренней прокладкой из вспененного полиэтилена (ППЭ) и контролем первого вскрытия, разрешёнными к применению в фармацевтической промышленности. На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. Флакон с мерным шприцем (пипеткой дозирующей) из полипропилена (ПП) и полиэтилена высокой плотности (ПЭВП), разрешённой к применению в фармацевтической промышленности, и листком-вкладышем помещают в пачку из картона коробочного, разрешённого к применению в РФ.

Держатель регистрационного удостоверения

ООО «ГЕРОФАРМ»,      '

Российская Федерация, 191119, г. Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9

Тел.: (812) 703-79-75 (многоканальный),

Факс: (812) 703-79-76

inform@geropharm.ru

Производитель

Готовая лекарственная форма, первичная и вторичная упаковка:

ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия, 125239, г. Москва, Фармацевтический проезд, д. 1

Выпускающий контроль:

ООО «ГЕРОФАРМ», Россия, Московская область, городской округ Серпухов, рабочий посёлок Оболенск, территория «Квартал А», стр. 4, корп. 82.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «ГЕРОФАРМ»

Адрес: 198515, г. Санкт-Петербург, пос. Стрельна, ул. Связи, Д.34-А.

Телефон: +7 (812) 493-55-01

Телефон горячей линии: 8-800-333-4376 (звонок по России бесплатный)

Электронная почта: inform@geropharm.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза

http://eec.eaeunion.org/

Раствор для приёма внутрь, 100 мг/мл.

Отпускают по рецепту

Московская фармацевтическая фабрика, ЗАО, Российская Федерация

Герофарм, ООО, Российская Федерация