Бисакодил

Бисакодил

суппозитории ректальные

Состав на 1 суппозиторий:

Действующее вещество: бисакодил — 10.0 мг

Вспомогательные вещества: жир твёрдый (Витепсол марки Н 15, Суппосир марки NA 15) — 0.62 г. жир твёрдый (Витепсол марки W 35), Суппосир марки NAS 50) — 0.62 г.

Суппозитории от белого до белого со слегка желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

• Запоры, обусловленные гипотонией толстой кишки (в том числе хронические запоры, регулирование стула в послеродовом периоде, у лежачих больных);
• подготовка к инструментальным и рентгенологическим исследованиям;
• предоперационная подготовка, послеоперационный период.

• Гиперчувствительность к активному ингредиенту' или вспомогательным веществам.
• кишечная непроходимость,
• обструктивные заболевания кишечника,
• острые заболевания органов брюшной полости, включая аппендицит.
• острые воспалительные заболевания кишечника.
• сильные боли в животе, связанные с тошнотой и рвотой, что может быть признаком более тяжёлого состояния,
• тяжёлая дегидратация.
• детский возраст до 10 лет.

Печёночная и/или почечная недостаточность, пожилой возраст.

Клинических исследований влияния препарата на фертильность не проводилось. Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. При этом длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния препарата на беременность. В период беременности препарат может применяться только после консультации со специалистом в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Бисакодил не проникает в грудное молоко. Поэтому препарат может применяться в период грудного вскармливания.

При запорах

Взрослые и дети старше 10 лет — по 1 суппозиторию в сутки.

Суппозиторий следует извлечь из упаковки и ввести в прямую кишку заострённым концом вперёд.

Время развития слабительного эффекта препарата составляет 20 мин (от 10 мин до 30 мин. в некоторых случаях — 45 мин).

Не применять препарат ежедневно без консультации врача и установления причины запора более 10 дней.

При подготовке к исследованиям, пред- и послеоперационного лечения

При подготовке к исследованиям, пред- и послеоперационного лечения, медицинских состояниях, которые требуют облегчения дефекации, препарат Бисакодил должен применяться под медицинским наблюдением.

Рекомендуется в комбинации с таблетками бисакодила для достижения полного опорожнения. Решение о необходимом количестве таблеток бисакодила для приёма накануне исследования/операции принимает лечащий врач, на основании клинического состояния пациента и объёма предстоящей манипуляции.

Наиболее часто сообщающимися побочными реакциями в ходе применения препарата Бисакодил являются спастические боли в животе и диарея.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: спастические боли или дискомфорт в области живота, диарея (обезвоживание, мышечная слабость, судороги, снижение артериального давления), тошнота, рвота, кровь в кале, дискомфорт в области прямой кишки, колит, в том числе ишемический колит.

Использование суппозиториев может сопровождаться болью и местным раздражением, особенно при анальной трещине или язвенном проктите.

Со стороны нервной системы: головокружение, обморок. Данные побочные эффекты, возникающие после применения препарата, связаны с вазовагальной реакцией (т.е. вследствие кишечного спазма, напряжения при дефекации).

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительиость, ангионевротический отёк, анафилактические реакции.

Симптомы

При передозировке возможны: диарея, обезвоживание, спазмы в области живота, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия.

Препарат Бисакодил, как и другие слабительные, при хронической передозировке может приводить к хронической диарее, болям в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.

Лечение

Специфического антидота нет. Лечение должно быть симптоматическим. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, что особенно важно для пожилых пациентов и детей. Также может потребоваться назначение спазмолитических средств.

Одновременное применение высоких доз препарата Бисакодил и диуретиков или глюкокортикостероидов может увеличить риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии).

Нарушение электролитного баланса (гипокалиемия) может приводить к повышенной чувствительности к действию сердечных гликозидов.

Применение препарата Бисакодил одновременно с другими слабительными средствами может усиливать побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта.

Не следует применять препарат Бисакодил, как и все слабительные средства, регулярно или в течение длительного периода времени без установления причин запора. Длительный приём может привести к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии. Потеря жидкости при дефекации может привести к обезвоживанию, которое может сопровождаться такими симптомами, как жажда и олигурия. Обезвоживание может нанести вред организму (например, при почечной недостаточности, у пожилых пациентов), поэтому при вышеперечисленных симптомах приём препарата должен быть прекращён и может быть возобновлён только под наблюдением врача.

У пациентов может наблюдаться кровь в кале. Данное явление обычно слабо выражено и проходит самостоятельно.

Головокружение и/или обмороки наблюдались у пациентов, принимавших препарат Бисакодил. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации), или с вазовагальной реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором, и не связана с применением препарата.

Дети должны принимать препарат после консультации с врачом.

Стимулирующие слабительные средства, включая препарат Бисакодил, не способствуют снижению массы тела.

Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Несмотря на это пациентам следует сообщать, что у них вследствие вазовагальной реакции (т.е. во время спазма кишечника) могут возникать головокружение и/или обморок. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Суппозитории ректальные, 10 мг.

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не применять после истечения срока годности.

Без рецепта

Тульская фармацевтическая фабрика, ООО, Российская Федерация