Справочник лекарств

    Резоскан, 99mTc

    Rezoscan, 99mTc

    Лекарственная форма

    лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

    Состав

    1 флакон содержит:

    Активное вещество: Золедроновой кислоты 1,5 мг.

    Вспомогательное вещество: Олова дихлорида безводного 0,33 мг.

    В 1 мл готового раствора содержится:

    Активные вещества: Технеция-99м 185-740МБк, Золедроновой кислоты 0,3 мг, Олова дихлорида безводного 0,066 мг, Натрия хлорида 9,0мг, Воды для инъекций до 1,0 мл.

    Описание

    Лиофилизат:

    Белый или почти белый лиофилизат в виде лепешки или отдельных агрегатов, или в виде порошка.

    Готовый раствор:

    Бесцветная прозрачная жидкость.

    Фармакологическое действие

    Фармакодинамика

    Золедроновая кислота, меченная 99mТс, обладает высокой тропностью к костной ткани. Основное вещество лиофилизата — бисфосфонат — золедроновая кислота, обладающая максимальной аффинностью к участкам повышенного метаболизма и ускоренной резорбции в костной ткани.

    Фармакокинетика

    Исследования фармакокинетики золедроновой кислоты, меченной 99mТс, показало, что для её распределения характерна выраженная остеотропность на фоне высокой скорости выведения из органов, тканей и всего тела. Пик концентрации препарата в основных органах и тканях, включая почки, наблюдается через 10 мин. после введения. В мочевом пузыре пик концентрации отмечается через 1 час после введения. Максимум накопления препарата в скелете (до 40 % введённой активности) наблюдается через 1 — 2 часа после введения. Высокое накопление препарата в скелете сохраняется до 8 -12 часов наблюдения.

    Золедроновая кислота, меченная 99mТс, отличается высокой скоростью выведения. Уровень активности в крови после введения не превышает 1 % и уже на 4 — 5 мин. снижается до следовых значений. Через 1 час после введения, до 20 % препарата выводится из организма с мочой, наблюдается значительное снижение уровня изотопа в почках, печени, скелетных мышцах и во всём теле.

    Особенности фармакокинетики золедроновой кислоты, меченной 99mТс, отличающейся быстрой скоростью выведения, на фоне высокой аффинности к участкам повышенного метаболизма и ускоренной резорбции в костной ткани, объясняют возможность проведения остеосцинтиграфии, уже через 1 час после введения, обеспечивая качественную визуализацию скелета.

    Показания

    Препарат Резоскан,99mТс используется для выявления очагов патологической резорбции и участков повышенного метаболизма в костной ткани при различных патологических процессах в скелете:

    • для выявления и идентификации литических, смешанных и бластных метастазов в скелете, при злокачественных опухолях различного происхождения и распространённости,
    • при остеомиелите, костно-суставном туберкулёзе, остеопорозе, различных костно-суставных дегенеративных процессах, в том числе при артритах и артрозах различного происхождения,
    • для выбора специфической терапии костных поражений препаратами золедроновой кислоты и контроля эффективности лечения.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность к препарату или его компонентам. Препарат не рекомендуется применять пациентам моложе 18 лет.

    Беременность и лактация

    Препарат противопоказан при беременности. Кормящим матерям следует воздержаться от кормления ребёнка в течение 24 часов после введения препарата.

    Способ применения и дозы

    Препарат вводят внутривенно. Дозировка осуществляется в соответствии с задачами исследования и характером выполняемых методов, а также техническими характеристиками используемой аппаратуры. Как правило, вводимая доза составляет 5 МБк на 1 кг массы тела.

    Приготовление препарата Резоскан, 99mТс

    5 мл элюата из генератора технеция-99m с объёмной активностью 185 -740 МБк/мл в асептических условиях вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой;

    при необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой величины объёмной активности;

    содержимое флакона перемешивают встряхиванием до полного растворения лиофилизата;

    препарат готов к применению через 20 мин. после приготовления;

    готовый препарат, приготовленный на основе лиофилизата, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследования 5 пациентов.

    Методика проведения обследования.

    Исследование проводится с помощью гамма-камеры методом сцинтиграфии всего тела в передней и задней проекциях через 1–2 часа после введения препарата с обязательным предварительным опорожнением мочевого пузыря.

    Интерпретация результатов исследования проводится путём оценки распределения препарата в скелете. Зоны патологических изменений в костной ткани характеризуются очагами гиперфиксации препарата Резоскан,99mТс.

    Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Резоскан,99mТс

    №

    Органы

    Доза (рад/МБк)

    1

    Желудок

    1.5 × 10-4

    2

    Легкие

    З.8 × 10-4

    3

    Кр.кост. мозг

    1.0 × 10-3

    4

    Яичники

    3.6 × 10-4

    5

    Семенники

    2.4 × 10-4

    6

    Верхний отдел толстой кишки

    2.1 × 10-4

    7

    Нижний отдел толстой кишки

    3.8 × 10-4

    8

    Мочевой пузырь

    2.3 × 10-2

    9

    Печень

    2.3 × 10-4

    10

    Щитовидная железа

    1.5 × 10-4

    11

    Молочная железа

    8.5 × 10-5

    12

    Кости

    7.0 × 10-3

    13

    Кожа

    1.0 × 10-4

    14

    Тонкая кишка

    2.4 × 10-4

    15

    Почки

    1.4 × 10-3

    16

    Скелетные мышцы

    2.1 × 10-4

    17

    Поджелудочная железа

    2.1 × 10-4

    18

    Селезенка

    1.9 × 10-4

    19

    Все тело (остатки)

    2.5 × 10-4

    20

    Сердце

    2.4 × 10-4

    21

    Надпочечники

    2.8 × 10-4

    22

    Головной мозг

    1.7 × 10-4

    23

    Желчный пузырь

    1.9 × 10-4

    24

    Вилочковая железа

    1.3 × 10-4

    25

    Матка

    6.1 × 10-4

    Эффективная доза (мЗв/МБк) — 0,0016

    Побочные эффекты

    Возможны аллергические реакции.

    Передозировка

    Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара.

    Взаимодействие

    В используемых дозировках взаимодействие с другими лекарственными средствами не отмечалось.

    Особые указания

    Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ — 99/2009) и методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892-04).

    Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

    Исследование влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами не проводилось.

    Форма выпуска

    Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения.

    Хранение

    Лиофилизат хранят в сухом, защищённом от света месте при температуре от 2 °C до 8 °C.

    Готовый препарат хранят при температуре не выше 25 °C в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010).

    Хранить в недоступном для детей месте.
    Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата:

    Уничтожение неиспользованного препарата должно проводиться в соответствии с санитарными правилами СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ 99/2010).

    Срок годности

    Лиофилизат — 18 месяцев.

    Готовый препарат — 5 часов со времени приготовления.

    Не использовать после окончания срока годности.

    Условия отпуска из аптек

    Для стационаров

    Классификация

    Поделиться этой страницей

    Подробнее по теме

    Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Резоскан, 99mTc: