Рибавирин-ВЕРТЕКС

Беременность

Во время беременности применение препарата Рибавирин — ВЕРТЕКС противопоказано.

Женщины детородного возраста/контрацепция женщин и мужчин

Пациенты женского пола

Препарат Рибавирин — ВЕРТЕКС противопоказан для применения у беременных женщин (см. раздел «Противопоказания»). Необходимо принимать особые меры во избежание наступления беременности у пациенток. Лечение препаратом Рибавирин — ВЕРТЕКС не должно быть начато до получения отрицательного теста на беременность. Женщины детородного возраста должны использовать эффективную контрацепцию во время лечения и в течение 4 месяцев после завершения терапии; тесты на беременность должны проводиться ежемесячно. Если во время лечения или в течение 4 месяцев после него наступает беременность, то пациентку необходимо предупредить о риске значительного тератогенного воздействия рибавирина на плод.

Пациенты мужского пола

Необходимо принимать особые меры во избежание беременности у партнёрш пациентов-мужчин, принимающих препарат Рибавирин — ВЕРТЕКС. Накопление рибавирина происходит внутриклеточно, при этом он очень медленно выводится из организма. Неизвестно, оказывает ли рибавирин, попадающий в сперму, тератогенные или генотоксичные эффекты на эмбрион/плод человека. По данным приблизительно 300 беременностей, при которых отец ребёнка принимал рибавирин, не было установлено повышенного риска развития патологий плода или какого-либо особого вида нарушения внутриутробного развития по сравнению с общей популяцией. Тем не менее, пациенты-мужчины и/или их партнерши-женщины должны применять эффективную контрацепцию во время лечения препаратом Рибавирин — ВЕРТЕКС и в течение 7 месяцев после лечения.

Пациентам-мужчинам, чьи партнерши-женщины беременны, необходимо использовать презерватив для минимизации передачи рибавирина партнёрше.

Период грудного вскармливания

Данных о проникновении препарата в грудное молоко не получено. Вследствие неблагоприятного воздействия препарата на организм ребёнка, грудное вскармливание должно быть прекращено до начала терапии. Препарат противопоказан при грудном вскармливании.

Доклинические данные:

Фертильность

В исследованиях на животных рибавирин оказывал обратимое влияние на сперматогенез.

Тератогенность

В проведённых исследованиях значительный тератогенный и/или эмбриоцидный потенциал рибавирина был продемонстрирован у всех видов животных, при этом минимальная доза рибавирина составляла одну двадцатую от рекомендуемой дозы для человека.

Генотоксичность

Рибавирин индуцирует генотоксичность.