Рибомунил

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит

Активные вещества:

Рибосомальные фракции: 0,75 мг

(в пересчёте на рибосомальную РНК — 0,525 мг)

Klebsiella pneumoniae — 3,5 доли

Streptococcus pneumoniae -3,0 доли

Streptococcus pyogenes -3,0 доли

Haemophilus influenzae — 0,5 доли

Мембранная фракция: 1,125 мг

Klebsiella pneumoniae — 15 долей

Вспомогательные вещества:

кремния диоксид коллоидный -1,5 мг, магния стеарат — 6,0 мг, сорбитол до 294,0 мг.

Описание

Таблетки круглой двояковыпуклой формы белого или почти белого цвета, без запаха.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Рибомунил способствует развитию специфического и неспецифического иммунного ответа на инфекцию ЛОР-органов, что приводит к развитию противобактериального и усилению противовирусного иммунитетов.

В исследованиях были выявлены иммуногенные и иммуномодулирующие свойства препарата Рибомунил, что указывает на способность препарата проникать через слизистую оболочку кишечника. Входящая в состав препарата мембранная фракция Klebsiella pneumoniae, взаимодействует с рецепторами клеток иммунной системы, обеспечивающих развитие врождённого иммунитета. Эти рецепторы, экспрессируемые клетками системы врождённого иммунитета, обуславливают широкий спектр активности препарата Рибомунил в отношении неспецифического иммунного ответа, а именно в повышении функциональной активности нейтрофилов (адгезия и миграция), активации моноцитов/макрофагов и естественных киллеров. Рибомунил также индуцирует созревание дендритных клеток человека, что приводит к стимулированию пролиферации Т-клеток, что вызывает специфический иммунный ответ на рибосомальные фракции препарата.

Структурно-биохимическая характеристикапоказывает наличие макромолекул на рибосомах, соответствующих антигенов, обычно экспрессирующихся на стенки бактериальных клеток. Каждая рибосомальная фракция является иммуногенной, вследствие тесного взаимодействия рибосомальных макромолекул и РНК, и действует как антиген вакцины, приводя к появлению специфических клеток, секретирующих антитела в крови и слизистых оболочках. Эти клетки локально продуцируют специфические антитела, которые способны распознавать антигены цельной бактериальной клетки и уменьшать адгезию бактерий к клеткам эпителия.

Фармакокинетика

Рибомунил обладает хорошей биодоступностью и достигает пейеровых бляшек кишечника, где стимулирует иммунокомпетентные клетки.

Макромолекулы, входящие в состав препарата Рибомунил, не подвергаются какому-либо специальному метаболизму, поэтому маловероятно, что препарат вступает в лекарственные взаимодействия.

Показания

Профилактика рецидивирующих инфекций ЛОР-органов у детей. Рибомунил в таблетках назначают детям старше 6 лет в связи с особенностями лекарственной формы.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- аутоиммунные заболевания;

- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

- острая кишечная инфекция;

- детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение заболевания при приёме иммуностимуляторов, содержащих компоненты бактерий. При развитии астматического приступа или реакции гиперчувствительности, препарат должен быть сразу же отменён. Возобновлять его приём в дальнейшем не следует.

Беременность и лактация

Специальных исследований по применению препарата Рибомунил при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. Применение препарата Рибомунил при беременности и в период грудного вскармливания рекомендуется избегать.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Детям старше 6 лет — 1 раз в сутки натощак. Разовая доза: 1 таблетка. В первый месяц препарат Рибомунил принимают ежедневно первые 4 дня каждой недели, в течение 3 недель подряд; в последующие 2-5 месяцев первые 4 дня подряд каждого месяца.

Побочные эффекты

Побочные реакции систематизированы по системно-органным классам и перечислены в соответствии со следующей градацией:

очень часто (≥1/10), 1

часто (≥1/100 до <1/10),

нечасто (≥1/1000 до <1/100),

редко (≥1/10000 до <1/1000),

очень редко (<1/10000),

частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Инфекционные и паразитарные заболевания

Часто: ринофарингит, тонзиллит, ушные инфекции.

Нечасто: синусит, бронхит, гастроэнтерит.

Частота неизвестна: ларингит.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Нечасто: лимфаденопатия.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: гиперчувствительность, крапивница, ангионевротический отёк.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечасто: кашель.

Частота неизвестна: бронхиальная астма.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: тошнота, рвота, диарея и боль в животе, гиперсаливация.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна: экзема, простая и узловатая эритема, сосудистая пурпура.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Нечасто: пирексия, астения.

Передозировка

Значимых нежелательных реакций при передозировке препарата не выявлено.

Взаимодействие

До настоящего времени взаимодействие с другими лекарственными препаратами не установлено.

Специальных исследований по взаимодействию препарата Рибомунил с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Особые указания

Возможно значительное повышение температуры тела (≥39 °C) неизвестного генеза, в этом случае приём препарата следует немедленно прекратить и возобновлять его приём в дальнейшем не следует.

Это явление не следует путать с транзиторным повышением температуры тела, которое иногда наблюдается в начале лечения и может сопровождаться незначительными и преходящими симптомами инфекций со стороны ЛОР-органов и, как правило, не требует отмены препарата.

Форма выпуска

Таблетки 0,75 мг.

Хранение

При температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Классификация

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимулирующее средство бактериального происхождения
АТХ

L03AX