Стеарат магния

Magnesium stearate

Стеарат магния (магниевая соль стеариновой кислоты) — химическое соединение, соль магния и стеариновой кислоты с формулой MgC36H70O4, бесцветные (белые) кристаллы, не растворим в воде. Используется в качестве эксципиента при производстве фармацевтических и косметических средств.

Получение

Обменная реакция стеарата натрия и сульфата магния:

MgSO4 + 2C17H35COONa → Mg(C17H35COO)2 ↓ Na2SO4

Физические свойства

Стеарат магния образует бесцветные (белые) кристаллы. Не растворим в воде.

Применение

В фармацевтической промышленности применяется в качестве наполнителя и опудривателя некоторых лекарственных препаратов (вагинальные таблетки и т.д.). Стеарат магния обладает смазывающими свойствами, предотвращая прилипание ингредиентов к производственному оборудованию во время прессования химических порошков в твёрдые таблетки; стеарат магния является наиболее часто используемым смазывающим веществом для таблеток. Однако это может привести к снижению смачиваемости и замедлению распадаемости таблеток, а также к более медленному и даже более низкому растворению лекарственного средства.

Пищевая добавка

При производстве прессованных конфет стеарат магния действует как эксципиент и используется для связывания сахара в карамели, такой как мята.

Стеарат магния является распространённым ингредиентом в детских смесях.

Безопасность

Стеарат магния считается безопасным для употребления в пищу человеком при уровнях ниже 2500 мг/кг в день.

Беременность и грудное вскармливание

Применение при беременности

Категория действия на плод по FDA — N.

Адекватных и хорошо контролируемых исследований о возможности применения стеарата магния у беременных женщин не проведено.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований о возможности применения стеарата магния в период грудного вскармливания не проведено.

Глоссарий

ТерминОписание
ЭксципиентВспомогательное фармакологически неактивное вещество

Синонимы

Dibasic magnesium stearate Estearato de magnesio Magnesium distearate Magnesium octadecanoate Magnesium stearate Magnesiumstearat SM 1000 Stéarate de magnésium Стеариновокислый магний मैग्नीशियम स्टीयरेट ステアリン酸マグネシウム 十八酸镁 硬脂酸镁 스테아린산마그네슘

Классификация

  • Категория при беременности по FDA

    N (не классифицировано FDA)

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительной информацией о действующем веществе Стеарат магния: