Римаботулинумтоксин B

Римаботулинумтоксин В — нейротоксин Clostridium botulinum, блокирует холинергическую передачу в нервно-мышечном синапсе, ингибируя высвобождение ацетилхолина из окончаний периферических холинергических нервов.

Препарат не обнаруживается в периферической крови после внутримышечной или внутрижелезистой инъекции в рекомендуемых дозах.

Цервикальная дистония — для уменьшения выраженности аномального положения головы и болей в шее.

Хроническая сиалорея.

Другие показания и использование

Не по прямому назначению: спастичность, связанная с церебральным параличом, хронической анальной трещиной; слюнотечение, связанное с БАС или болезнью Паркинсона.

Лечение блефароспазма или гемифациального спазма (доказательства эффективности и опыт ограничены; используется в основном у пациентов, ранее ответивших на ботулинический токсин типа А).

Повышенная чувствительность.

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований о возможности применения препарата у беременных женщин не проведено.

Назначение при беременности в случае отсутствия альтернатив, когда потенциальная польза для матери превышает возможный вред для плода.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований о возможности применения препарата в период грудного вскармливания не проведено.

Необходимо взвесить соотношение польза/риск для матери и ребёнка в случае назначении препарата.

Безопасность и эффективность не изучены.

Внутримышечно.

Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний и лекарственной формы.

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1 000 и <1/100); редко (≥1/10 000 и <1/1 000); очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).

Частота неизвестна — головная боль, сухость во рту, дисфагия, диспепсия, боль в месте инъекции, гриппоподобные симптомы, ангионевротический отёк, крапивница, сыпь, запор, сухость глаз, расстройство аккомодации.

Сочетанное применение с аминогликозидами или другими препаратами, влияющими на нервно-мышечную передачу (например, курареподобные соединения), может потенциировать действие токсина (пременение с осторожностью).

Применение антихолинергических препаратов после введения римаботулотоксина В может усиливать системные антихолинергические эффекты.

Чрезмерная слабость может усиливаться введением миорелаксантов до или после введения римаботулотоксина В.

Эффект от введения различных препаратов ботулинического токсина одновременно или с интервалом в несколько месяцев неизвестен.

Чрезмерная нервно-мышечная слабость может усугубляться введением другого ботулотоксина до исчезновения эффектов ранее введённого ботулотоксина.

• Фармакологическая группа

  Препараты, влияющие на нервно-мышечную передачу

• Код МКБ 10

  G24.3 Спастическая кривошея

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)